CDE新增14條常見一般性技術問題解答:化學藥品仿制藥能否直接申報上市許可申請?
CDE官網更新了“常見一般性技術問題解答”,新增了14條,目前常見一般性技術問題解答共計114條,以下為此次新增的解答。
中標1.68億國家級項目,安德醫智為何能在醫療AI賽道突出重圍?
2020年無疑是醫療AI行業的破局之年。短短7個月時間,陸續有人工智能影像軟件拿下了國家藥監局給出的醫療器械三類證。安德醫智便是其中之一,6月,這家AI企業收獲了國內首張AI“影像輔助診斷
深化醫改步伐加快,“智慧醫保”建設又有哪些新機遇?
11月2日,國家醫保局發布《關于積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的指導意見》。“意見”要求提升醫保信息化管理水平,“加快推進全國統一
2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元
中國藥品監督管理研究會3日發布《中國醫療器械行業發展報告(2020)》。報告顯示,2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元,同比增長12%。
扭虧為盈,阿里健康取得利潤額2.79億元
近日,阿里健康發布截止2020年9月30日止的2021財年中期業績報告,財報顯示,阿里健康上半年營收達71.62億元(人民幣,單位下同),毛利18.6億元,分別同比增長74.0%和80.3%。同期實現
創新靶向藥RET抑制劑Pralsetinib擴展適應癥獲美國FDA批準,用于治療甲狀腺癌
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準了創新靶向藥RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)的擴展適應癥,用于治療攜帶RET變異的甲狀腺癌患者。這是腫瘤精準治療領域的又一重要里程碑。
青海織密醫療保障網 破“看病貴”難題
青海省城鄉居民和職工基本醫療保險參保559.78萬人,實現應保盡保;青海省53.9萬建檔立卡貧困人口100%參保、100%享受醫保待遇,住院費用報銷比例達到90%……28日
緊缺!全球搶購“疫苗瓶”!小玻璃瓶成新冠疫苗問世一大“瓶頸”
隨著多國制藥公司研發的新冠疫苗進入后期試驗階段,各國開始準備接種計劃。不過疫苗研發成功只是萬里長征第一步,一劑疫苗,從實驗室到最終的人體接種,還將歷經重重挑戰。即便解決了研發、大批量生產的問題,與之息
火神山、雷神山醫院為啥建那么快?科技密碼在這里!
正在北京舉辦的中國建筑科技創新大會之重大科技成就展引起人們廣泛關注,其中一些與建造火神山、雷神山醫院相關的科技吸引參觀者駐足。10多天時間一家醫院拔地而起,令世界驚嘆的“中國速度&rdqu