持續葡萄糖監測系統注冊審查指導原則（2023年修訂版）
為進一步規范持續葡萄糖監測系統的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《持續葡萄糖監測系統注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，現予發布。
醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則
為進一步規范醫用X射線診斷設備（第三類）的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則
為進一步規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則
為進一步規范人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）產品的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
2024 NICE診斷指南：人工智能(AI)衍生軟件幫助中風的臨床決策【DG57】
本文為NICE官網發布的診斷指南：人工智能(AI)衍生軟件幫助中風的臨床決策。內容涉及：推薦原則、理由、臨床測試等。
藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）
為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。
人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則（2023年修訂版）
為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。
基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則
為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。
