美國成立讓美國再次健康(MAHA)委員會(huì)，可能會(huì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)范式的轉(zhuǎn)變
2025 年 2 月 13 日美國總統(tǒng)簽署法令，建立
美國NIH削減數(shù)十億美元科研經(jīng)費(fèi)，美國醫(yī)學(xué)科研院所強(qiáng)烈譴責(zé)
美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）于2025年2月7日突然宣布，將大幅削減醫(yī)學(xué)研究的“間接成本”資助，將其上限設(shè)定為15%。這一政策于2月10日生效，預(yù)計(jì)每年可為聯(lián)邦政府節(jié)省約40億
醫(yī)療保障信息平臺便民服務(wù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，現(xiàn)就推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保障信息平臺便民服務(wù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見。
康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）
為指導(dǎo)康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定，國家藥監(jiān)局組織起草了《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
生物制品注冊受理審查指南（試行）
為進(jìn)一步規(guī)范生物制品注冊受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請人，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織修訂了《生物制品注冊受理審查指南（試行）》。
再次公開征求《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》
為加強(qiáng)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，促進(jìn)藥品出口貿(mào)易，國家藥監(jiān)局組織起草了《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》。在前期工作基礎(chǔ)上，現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。
化學(xué)藥品注冊受理審查指南（試行）-2025版
為進(jìn)一步規(guī)范化學(xué)藥品注冊受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請人，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織修訂了《化學(xué)藥品注冊受理審查指南（試行）》。
2024 WHO藥品通訊 - 2024 年第 5 期
WHO 藥品通訊為您提供有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品安全性和世界各地當(dāng)局采取的監(jiān)管行動(dòng)的最新信息。
甲磺酸吉米沙星片說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對甲磺酸吉米沙星片說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，現(xiàn)予以發(fā)布。
警惕日本醫(yī)改之鑒，關(guān)注我國醫(yī)改未來
在全球范圍內(nèi)，醫(yī)療改革始終是一個(gè)復(fù)雜而敏感的話題。日本在90年代經(jīng)歷的醫(yī)療改革給我們提供了深刻的教訓(xùn)。日本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)曾在80年代輝煌一時(shí)，但90年代，由于醫(yī)保出現(xiàn)巨額赤字危機(jī)，政府對藥品實(shí)施強(qiáng)力的費(fèi)用
國家藥品監(jiān)督管理局2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃
為提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力和水平，國家藥監(jiān)局組織制定了2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，該計(jì)劃由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
【今日分享】廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品管理專家共識
為了滿足粵港澳大灣區(qū)居民用藥用械需求，保障用藥用械安全，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療合作與協(xié)同發(fā)展，規(guī)范指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床急需進(jìn)口港澳藥品的全流程管理制定本共識。
廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品管理專家共識
為了滿足粵港澳大灣區(qū)居民用藥用械需求，保障用藥用械安全，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療合作與協(xié)同發(fā)展，規(guī)范指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床急需進(jìn)口港澳藥品的全流程管理制定本共識。
