2025 FDA指南:機構審查委員會 (IRB) 書面程序

為了加強人類受試者保護并減輕監管負擔,OHRP和 FDA一直在積極努力協調各機構對人類受試者研究的監管要求和指南。

美國食品和藥品監督管理局

倫理學

全球全健康指數(Global One Health Index)出爐,歐美和歐洲領先

2025-02-04 政策人文

2021年起,由上海交通大學醫學院-國家熱帶病研究中心全球健康學院周曉農研究員、郭曉奎教授牽頭的研究團隊,聯合國內外多家單位,使用全球全健康指數(Global One Health index, GO

全球全健康指數

全球全健康指數(Global One Health Index)2022

2021年起,由上海交通大學醫學院-國家熱帶病研究中心全球健康學院周曉農研究員、郭曉奎教授牽頭的研究團隊,聯合國內外多家單位,使用全球全健康指數(Global One Health index, GO

Springer

全球全健康指數

蛇年醫療相關的春節祝福語

2025-01-29 政策人文

新春到,醫療方面有哪些特殊的祝福語呢?現在讓人工智能幫助我們創作!

春節 祝福語

梅斯評測:Deepseek與chatGPT在醫療中對決,誰將勝出?

2025-01-28 政策人文

人工智能已不再是科幻作品中的遙遠設想,而是切切實實地融入到了社會的每一個角落,成為推動經濟發展、社會進步和科技創新的核心力量。從智能手機中的語音助手,到醫療領域的智能診斷系統;從金融行業的風險預測模型

人工智能 chatGPT deepseek

第二次公開征求《體外診斷試劑變更注冊審查指導原則(征求意見稿)》

為規范技術審評要求,進一步指導注冊申請人對申報資料的準備和撰寫,我中心組織編制了《體外診斷試劑變更注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起第二次公開征求意見

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

體外診斷

關于修訂天麻制劑、復方石韋膠囊(顆粒、咀嚼片)和喘舒片等藥品說明書

國家藥品監督管理局決定對天麻制劑、復方石韋膠囊(顆粒、咀嚼片)和喘舒片、情安喘定片、肺氣腫片、止喘靈氣霧劑等藥品說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。

國家藥品監督管理局(NMPA)

處方藥

25個春節小知識,你知道多少?

2025-01-25 政策人文

春節是中華民族最重要的節日之一。春節期間,回家與親人團聚、吃年夜飯、拜年、走親訪友……許多看似普通的習俗,都寄托著人們對未來美好的期盼。

春節 春節快樂

預防春節遠離“節日病”,各科必備知識

2025-01-25 政策人文

期盼已久的春節終于到來了,相信大家都已經把假期的每一天都安排的滿滿當當,走親訪友、返鄉聚會、外出旅游等,人們在忙碌和歡聚的同時常常忽視了自己的健康,闔家團圓、推杯換盞之間,“春節病&rdq

春節 健康科普 春節綜合征 春節快樂

2025 FDA指南:生物標志物的生物分析方法驗證

本指南可幫助研究性新藥申請 (IND) 的申辦方和新藥申請 (NDA)、生物制品許可申請 (BLA)、NDA 和 BLA 補充劑以及簡化新藥申請 (ANDA)(如適用)的申請人驗證用于評估生物標志物濃

美國食品和藥品監督管理局

生物標志物

3月起,公立醫院全面取消門診預交金,調整住院押金

2025-01-23 梅斯管理員

自2025年3月起,全國公立醫療機構取消門診預交金,同時將醫?;颊咦≡侯A交金額度降至同病種個人自付平均水平。

門診預交金

近視控制、弱視治療類醫療器械產品分類界定指導原則(征求意見稿)

為指導近視控制、弱視治療類醫療器械產品的管理屬性和管理類別判定,國家藥監局起草了《近視控制、弱視治療類醫療器械產品分類界定指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

國家藥品監督管理局(NMPA)

近視

震驚! 美國宣布退出世界衛生組織(WHO)

2025-01-21 政策人文

2025年1月21日,一則突發消息震驚了全球醫藥產業和投資界:美國總統特朗普簽署了行政令,正式宣布美國退出世界衛生組織(英文名稱:World Health Organization,縮寫WHO)。

世界衛生組織 WHO

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