關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)
為加強藥品委托生產監督管理,促進醫藥產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
建議新增和修訂的免于臨床試驗體外診斷試劑目錄(2024年征求意見稿)
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心形成了《免于臨床試驗體外診斷試劑目錄(2024年征求意見稿)》(見附件1),即日起在中心網站公開征求意見。
Circ Res 天津醫科大學王曉虹/北京大學周菁團隊合作揭示血流剪切力通過調控Kindlin-2液-液相分離影響血管穩定性
這些發現為蛋白質液相穩態調節血管功能提供了新機制,提示精氨酸甲基化修飾可能成為治療血管疾病的新的干預靶點。
納武利尤單抗+AVD治療晚期經典霍奇金淋巴瘤
本研究對比 N+AVD 和 BV+AVD 治療晚期經典霍奇金淋巴瘤,N+AVD 無進展生存期更長且副作用少,為患者治療提供新選擇。
緊密型縣域醫療衛生共同體監測指標體系(2024版)
指標體系供縣級開展自評和省市兩級開展監測評價,國家對各省份建設情況進行動態監測。各地要加強工作指導,強化結果運用,確保縣域醫共體建設扎實推進,取得實效。
FDA 指南:M13A速釋固體口服劑型的生物等效性
本指南旨在為口服速釋 (IR) 5 旨在將藥物輸送到體循環的固體口服劑型(例如片劑)的開發和批準后階段進行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建議,6膠囊和口服混懸劑的顆粒/粉末。