關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)

為加強藥品委托生產監督管理,促進醫藥產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

國家藥品監督管理局(NMPA)

藥品

建議新增和修訂的免于臨床試驗體外診斷試劑目錄(2024年征求意見稿)

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心形成了《免于臨床試驗體外診斷試劑目錄(2024年征求意見稿)》(見附件1),即日起在中心網站公開征求意見。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

臨床試驗

Circ Res 天津醫科大學王曉虹/北京大學周菁團隊合作揭示血流剪切力通過調控Kindlin-2液-液相分離影響血管穩定性

2024-11-05 心血管新前沿 CIRC RES

這些發現為蛋白質液相穩態調節血管功能提供了新機制,提示精氨酸甲基化修飾可能成為治療血管疾病的新的干預靶點。

血流剪切力 血管穩定性

緊密型縣域醫療衛生共同體監測指標體系

本文為國家衛健委發布的《緊密型縣域醫療衛生共同體監測指標體系(2024版)》。

國家衛生健康委辦公廳

醫療衛生

納武利尤單抗+AVD治療晚期經典霍奇金淋巴瘤

2024-11-03 腫瘤新前沿 NEW ENGL J MED/NEJM

本研究對比 N+AVD 和 BV+AVD 治療晚期經典霍奇金淋巴瘤,N+AVD 無進展生存期更長且副作用少,為患者治療提供新選擇。

霍奇金淋巴瘤 AVD 納武利尤單抗

緊密型縣域醫療衛生共同體監測指標體系(2024版)

指標體系供縣級開展自評和省市兩級開展監測評價,國家對各省份建設情況進行動態監測。各地要加強工作指導,強化結果運用,確保縣域醫共體建設扎實推進,取得實效。

中華人民共和國國家衛生健康委員會

緊密型縣域醫療衛生共同體

化妝品中羥基癸酸的檢驗方法

國家藥監局組織起草了《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布。

國家藥品監督管理局(NMPA)

化妝品

【今日分享】可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求

2024-10-31 梅斯管理員

藥審中心對細胞和基因治療產品中可復制型慢病毒檢測共性問題進行整理,組織制定了《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求》。

慢病毒檢測

化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法

國家藥監局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布。

國家藥品監督管理局(NMPA)

化妝品

FDA 行業指南:紋身墨水制備、包裝和保存的不衛生條件以及微生物污染的風險

FDA 發布此指南是為了幫助紋身墨水制造商和經銷商認識到紋身墨水可能被微生物污染的情況,從而可能對健康造成損害。

美國食品和藥品監督管理局

紋身墨水

FDA 指南:M13A速釋固體口服劑型的生物等效性

本指南旨在為口服速釋 (IR) 5 旨在將藥物輸送到體循環的固體口服劑型(例如片劑)的開發和批準后階段進行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建議,6膠囊和口服混懸劑的顆粒/粉末。

美國食品和藥品監督管理局

生物等效性

化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法

國家藥監局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布。

國家藥品監督管理局(NMPA)

化妝品

2024 WHO 藥品通訊 - 2024年第4期

WHO Pharmaceuticals Newsletter 為您提供有關醫藥產品安全性和世界各地當局采取的監管行動的最新信息。

世界衛生組織

WHO

化妝品中石棉的檢驗方法

國家藥監局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布。

國家藥品監督管理局(NMPA)

化妝品

化妝品中非那西丁的檢驗方法

國家藥監局組織起草了《化妝品中非那西丁的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布。

國家藥品監督管理局(NMPA)

化妝品

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