關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報(bào)上市時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：根據(jù) GDUFA 在部門級(jí)別申請(qǐng)重審
本指南為希望在部門級(jí)別或原始簽署機(jī)構(gòu)的審查紀(jì)律范圍內(nèi)尋求復(fù)議請(qǐng)求的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng) （ANDA） 申請(qǐng)人的程序提供了建議。
2024 FDA指南：某些注射劑藥品的配藥臨時(shí)政策
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或我們）宣布推出一份名為“某些注射劑藥品復(fù)合的臨時(shí)政策”的最終行業(yè)指南。
乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范乳房植入體醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
哈爾濱萬張手寫處方揭開醫(yī)保基金流失“黑洞”
近日國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心篩查數(shù)據(jù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)在黑龍江省哈爾濱市的一家藥店，有96名參保人從藥店購買藥品金額特別巨大，金額最多的一名參保人兩年間購買的藥品金額甚至超過了百萬元。
Molecular Psychiatry：肝素治療與阿爾茨海默病癡呆診斷延遲的關(guān)系：基于美國兩大健康系統(tǒng)電子健康記錄的研究
肝素治療與AD癡呆的延遲診斷顯著相關(guān)，提示肝素可能在AD的發(fā)病機(jī)制中具有潛在的保護(hù)作用。這一發(fā)現(xiàn)為未來研究肝素類藥物在AD治療和預(yù)防中的應(yīng)用提供了重要的線索。
通便靈膠囊非處方藥說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
葡醛酸鈉注射制劑說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)葡醛酸鈉注射制劑（包括葡醛酸鈉注射液、注射用葡醛酸鈉、葡醛酸鈉氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見稿）》。
境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求
為加強(qiáng)藥品再注冊(cè)管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和要求。
2024 FDA指南：骨內(nèi)種植牙和骨內(nèi)種植牙基臺(tái) - 基于安全性和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持基于安全性和性能的途徑中牙種植體和基臺(tái)的上市前提交。
2024 WHO 東南亞區(qū)域加強(qiáng)社區(qū)參與和抵御突發(fā)衛(wèi)生事件的戰(zhàn)略行動(dòng)框架（2025-2029 年）
《世衛(wèi)組織東南亞區(qū)域加強(qiáng)社區(qū)參與和抵御突發(fā)衛(wèi)生事件的戰(zhàn)略行動(dòng)框架（2025-2029 年）》是通過與東南亞 （SE） 區(qū)域會(huì)員國的技術(shù)專家進(jìn)行多輪磋商而制定的。
2024 WHO 改善東南亞地區(qū)新生兒和兒童健康的戰(zhàn)略框架（2024-2030 年）
該戰(zhàn)略框架倡導(dǎo)會(huì)員國將包容性兒童健康和發(fā)展視角納入政策和行動(dòng)，確保政府致力于為每個(gè)兒童提供一個(gè)健康的開端，與兒童權(quán)利以及總體社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)保持一致。
阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)阿魏酸哌嗪口服制劑（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024 WHO指南：將全球和區(qū)域承諾轉(zhuǎn)化為 WHO 東南亞區(qū)域終結(jié)結(jié)核病的行動(dòng)：會(huì)員國實(shí)施指南
本文件旨在作為實(shí)施符合東南亞區(qū)域高級(jí)別政治承諾的舉措的指南，以實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織終止結(jié)核病戰(zhàn)略和聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo) （SDG） 中設(shè)定的目標(biāo)。
