注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1）說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對含美洛西林鈉注射劑（注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1））說明書內容進行統一修訂。
膚癢制劑說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑（硬膠囊）說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
《牙科學 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準
YY 0271.2—2024《牙科學 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
2024 FDA指南：臨床調查中的電子系統、電子記錄和電子簽名：問題與解答
該指南就我們法規中的要求提供建議，根據這些要求，FDA 認為電子系統、電子記錄和電子簽名值得信賴、可靠，并且通常等同于紙質記錄和在紙上執行的手寫簽名。
椎板固定板系統注冊審查指導原則
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《椎板固定板系統注冊審查指導原則》醫療器械注冊審查指導原則（見附件），現予發布。
一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則》，現公開征求意見。
牙科種植體（系統）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《牙科種植體（系統）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫療器械注冊審查指導原則，現予發布。
脊柱后路內固定系統注冊審查指導原則（2024年修訂版）
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《脊柱后路內固定系統注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫療器械注冊審查指導原則
椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫療器械注冊審查指導原則，現予發布。
