化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
蜂膠口腔膜轉換為乙類非處方藥并修訂藥品說明書
為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂。
小兒清熱止咳制劑處方藥說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
小兒清熱止咳制劑非處方藥說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2024 FDA指南：以電子格式提供監管提交 — 使用 eCTD 行業規范指南的某些人類藥品申請和相關提交
本指南描述了申辦者和申請人必須如何組織他們根據 FD&C 法案第 745A（a） 節以電子方式提交給原子能機構的所有提交類型的內容。
2024 FDA指南：ANDA 提交 |GDUFA 下簡化新藥申請的修訂
本指南描述了修訂分類和類別，并解釋了修訂提交如何影響申請的評估目標日期。該指南取代了 2018 年 7 月的行業 ANDA 提交指南——對 GDUFA 下簡化新藥申請的修訂。
2024 FDA指南：乳腺 X 線攝影機構可就不利的認證決定、暫停/撤銷證書或患者和轉診提供者通知令的上訴選項
FDA 發布本指南，以描述乳腺 X 線攝影機構請求對針對機構認證的不利上訴決定和/或暫停或撤銷證書和/或患者和轉診提供者通知 （PPN） 命令進行額外審查的流
關于公開征求《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答（征求意見稿）》意見的通知
為進一步指導和規范生物類似藥的藥學相似性研究，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答（征求意見稿）》。征求意見時限為自發布之日起一個月。
