關于公開征求《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答（征求意見稿）》意見的通知
國家藥品監督管理局藥品審評中心對《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》相關的共性問題進行了梳理和研討，現形成《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答（征求意見稿）》。
美國FDA致幻藥臨床研究考慮要點的行業指導原則草案介紹
FDA于2023年6月發布的“致幻藥臨床研究考慮要點的行業指導原則草案”的具體內容，為開發用于治療精神心理疾病（例如精神障礙、物質使用障礙）的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。
關于公開征求《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為公眾提供更明確的疫苗安全有效性信息，國家藥品監督管理局藥品審評中心在現行法規及指導原則的基礎上，起草了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》。
關于公開征求《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求，更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度，我中心組織起草了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點（征求意見稿）》意見的通知
為鼓勵預防用猴痘病毒疫苗的研發，加強對企業溝通交流和技術指導，我中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點（征求意見稿）》，現通過中心網站公示并征求意見。
境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答（征求意見稿）
我中心對《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》相關的共性問題進行了梳理和研討，現形成《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：乳腺 X 線攝影質量標準法案和法規修正案
2023 年 3 月的 MQSA 規則使乳房 X 光檢查法規現代化，并規定提供給患者的乳房 X 光檢查報告具體說明患者是否有致密或不致密的乳房組織，并包括一個關于乳房密度重要性的規定段落。
FDA和根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第513（g）條要求提供信息的行業程序
本指南的目的是建立程序，用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求，或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）適用于設備的要求。
Nature：埃隆·馬斯克主導的腦機接口，第二例成功植入！
Neuralink 進行第二例 BCI 植入手術，展示技術進展及潛力，雖成功但面臨長期穩定性等挑戰，引發倫理和社會影響討論，為 BCI 技術發展提供經驗教訓，也為科研和臨床帶來啟示。
