中醫病證診斷與療效評價規范制修訂通則

中醫病證診斷與療效評價規范制修訂通則,該標準自2024年7月21日起施行。

國家中醫藥管理局

中醫病證

【今日分享】可吸收止血產品注冊審查指導原則

2024-08-22 梅斯管理員

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。點擊立即下載查看。

止血產品

口腔門診醫院感染管理標準

關于發布《麻醉記錄單標準》等7項衛生行業標準的通告,本文為《口腔門診醫院感染管理標準》。

中華人民共和國國家衛生健康委員會

醫院感染

避免生殖生物學領域出現偏見性溝通的實用指南

本文為了解如何通過語言、視覺和概念框架強化文化偏見的專業人士提供了資源。

Integrative and Comparative Biology

生殖生物學

一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

膜式氧合器

一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

腦積水

一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

血液透析

2024 行業指南草案:自愿減鈉目標(第2版)

?本指南旨在為商業加工、包裝和預制食品中的鈉含量提供可衡量的自愿第二階段(3年)目標,以減少人群鈉攝入過量,同時承認和支持鈉在食品技術和食品安全中發揮的重要作用。

美國食品和藥品監督管理局

減鈉增鉀

可吸收止血產品注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

止血產品

腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

可吸收

化妝品標準制修訂工作程序規定(試行)

《化妝品標準制修訂工作程序規定(試行)》已由國家藥監局化妝品標準化技術委員會全體委員審議通過。現印發給你們,請遵照執行。

國家藥品監督管理局(NMPA)

化妝品

α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

醫用粘合劑

應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

納米材料

2024 FDA指南:藥品和生物制品個案安全報告的E2B(R3)電子傳輸區域實施指南

本文件描述了FDA提交ICSR的技術方法,用于納入其區域控制的術語,以及添加FDA不良事件報告系統(FAERS)區域數據元素。

美國食品和藥品監督管理局

藥品

可吸收性外科縫線注冊審查指導原則(2024年修訂版)

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

可吸收外科縫線

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