2025 WHO:東南亞區(qū)域的最高零售價(jià)政策
本報(bào)告深入探討了該地區(qū)的監(jiān)管框架和定價(jià)政策,闡明了為基本藥物設(shè)定公平最高零售價(jià)所涉及的復(fù)雜性和策略。
體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范體外膜肺氧合系統(tǒng)的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
《中國(guó)藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測(cè)定方法的統(tǒng)計(jì)抽樣原理解讀
探討《中國(guó)藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測(cè)定方法的統(tǒng)計(jì)抽樣原理,幫助質(zhì)量工作人員更清楚地了解《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證水平。
哈佛大學(xué)校長(zhǎng)公開(kāi)信強(qiáng)硬回?fù)籼乩势眨好绹?guó)高等教育的承諾
特朗普當(dāng)局上臺(tái)以來(lái),向全美許多高校發(fā)函,以終止聯(lián)邦政府資助為威脅,要求各校按照政府當(dāng)局的指示,改變治校政策,并配合對(duì)在校師生的言論監(jiān)管和言論審查。此前,在特朗普當(dāng)局威脅切斷4億美元的聯(lián)邦資助后,哥倫比
梅斯銳評(píng):美國(guó)NIH科研經(jīng)費(fèi)大幅削減——科學(xué)界的危機(jī)與中國(guó)的機(jī)遇??
近日,特朗普政府即將提交的2026財(cái)年預(yù)算案引發(fā)科學(xué)界強(qiáng)烈震動(dòng)。根據(jù)草案,?
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查實(shí)施細(xì)則
器審中心制定了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)予發(fā)布。
I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
研究證實(shí):讀名校,可能不會(huì)讓你的人生更成功,更幸福!
澳大利亞研究追蹤近 3000 名學(xué)生發(fā)現(xiàn),擇優(yōu)校與非擇優(yōu)校學(xué)生在教育和就業(yè)結(jié)果上無(wú)顯著差異,且可能加劇社會(huì)不平等,呼吁重新審視擇優(yōu)校招生政策。
中國(guó)創(chuàng)新藥出海:機(jī)遇、挑戰(zhàn)與未來(lái)展望
2024 年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)折,藥品許可交易超本土融資。西方青睞中國(guó)早期資產(chǎn),復(fù)雜生物制劑受捧,腫瘤學(xué)主導(dǎo)交易,同時(shí)中國(guó)產(chǎn)業(yè)也面臨資金下降等挑戰(zhàn)。
2025 FDA指南:降低膿毒癥相關(guān)病原體通過(guò)人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)物 (HCT/PS) 傳播風(fēng)險(xiǎn)的建議
本指南取代了2007年8月指南“人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 (HCT/PS) 供體資格確定,行業(yè)指南”中包含的有關(guān)膿毒癥的信息,更新了在篩選供體的膿毒癥臨床證據(jù)和臨床體征時(shí)確定供體資格的建議。
牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)
為進(jìn)一步規(guī)范I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
家庭醫(yī)生簽約基本服務(wù)包清單(試行)
進(jìn)一步明確家庭醫(yī)生簽約基本服務(wù)包內(nèi)涵,我們制定了《家庭醫(yī)生簽約基本服務(wù)包清單(試行)》,提出一般人群及9類(lèi)重點(diǎn)人群基本服務(wù)包內(nèi)容以及服務(wù)要求,供各地在開(kāi)展簽約服務(wù)時(shí)參考使用。
化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法
為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2025年8月1日起施行。