《中國藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測定方法的統計抽樣原理解讀
探討《中國藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測定方法的統計抽樣原理，幫助質量工作人員更清楚地了解《中國藥典》標準的質量保證水平。
醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查實施細則
器審中心制定了《醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查實施細則》《醫療器械技術審評中心醫療器械優先審批申請審核實施細則》，現予發布。
2025 FDA指南：降低膿毒癥相關病原體通過人體細胞、組織以及細胞和組織產物 （HCT/PS） 傳播風險的建議
本指南取代了2007年8月指南“人體細胞、組織以及細胞和組織產品 （HCT/PS） 供體資格確定，行業指南”中包含的有關膿毒癥的信息，更新了在篩選供體的膿毒癥臨床證據和臨床體征時確定供體資格的建議。
牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2025年修訂版）
為進一步規范I型膠原軟骨修復產品等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，現予發布。
家庭醫生簽約基本服務包清單（試行）
進一步明確家庭醫生簽約基本服務包內涵，我們制定了《家庭醫生簽約基本服務包清單（試行）》，提出一般人群及9類重點人群基本服務包內容以及服務要求，供各地在開展簽約服務時參考使用。
化妝品安全風險監測與評價管理辦法
為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測與評價工作，根據《化妝品監督管理條例》等法規，國家藥監局組織制定了《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》，現予公布，自2025年8月1日起施行。
