觀《黑神話：悟空》，看國產創(chuàng)新藥困境
8月20日上市，國產游戲《黑神話：悟空》正式上線發(fā)售，成為全球游戲玩家的焦點，這是中國首個真正意義上的國產3A游戲，許多玩家將其視作具有劃時代意義的，開啟國產3A游戲元年的一款游戲。
2023上半年，美國FDA批準了26款新分子實體上市
2023年，新藥上市很搶眼，僅上半年美國FDA已批準26款新分子實體，此外還批準了多款細胞與基因療法。截至7月1日，2023年美國藥品審評中心（CDER）總計批準57項NDA申請和8項BLA申請，其中
梅斯盤點：FDA在2022年度批準的創(chuàng)新藥（上）
2022年即將結束，截至今年12月30日，美國FDA的藥物評估和研究中心（CDER）已經批準了37款創(chuàng)新藥。FDA的生物制品評估和研究中心（CBER）也批準了至少15項生物制品許可申請（BLA）。雖然
梅斯盤點：FDA在2022年度批準的創(chuàng)新藥（下）
截至2022年12月30日，美國FDA的藥物評估和研究中心（CDER）已經批準了37款創(chuàng)新藥。FDA的生物制品評估和研究中心（CBER）也批準了至少15項生物制品許可申請（BLA）。雖然與往年相比，今
2023年有望在國內上市的重磅創(chuàng)新藥
2022年，NMPA批準42種創(chuàng)新藥物（包括中藥和新適應癥），較2021年有所下降。但是也有很多重磅藥物批準，讓大量患者受益。2023年，哪些藥物會在國內批準上市呢？
FDA在2022年第三季度批準了哪些創(chuàng)新藥（上）？
作為全球最具權威的藥監(jiān)部門-美國FDA，其各種動態(tài)都會引起業(yè)界的關注和討論。
Nature發(fā)布CDE團隊文章：中國創(chuàng)新藥的發(fā)展趨勢
過去十年間，由于監(jiān)管改革以及政策變化，中國創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)和監(jiān)管審查過程發(fā)生了巨大的變化。這些改革以及新政策出臺旨在鼓勵創(chuàng)新藥的開發(fā)，特別是針對罕見、嚴重或危及生命的疾病，確保相應患者能及時獲得藥物治
NMPA：2021年獲批準上市的創(chuàng)新藥
據不完全統(tǒng)計，截止12月25日，2021年國家藥監(jiān)局發(fā)布批準的創(chuàng)新藥共23個，其中中藥11個，生物藥9個，疫苗3個。
創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）
為進一步鼓勵和引導科學合理地開展創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究，我中心組織起草了《創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議
化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）
為鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和申報，提高申請人和監(jiān)管機構溝通交流的質量與效率，加快創(chuàng)新藥上市進程，我中心組織制訂了《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》。
罕見病創(chuàng)新藥維萬心?開出華東地區(qū)首張?zhí)幏?/a>
今日（12月8日），近期在國內獲批上市的罕見病創(chuàng)新藥物維萬心？（氯苯唑酸軟膠囊，Vyndamax？，61mg）在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院開出了華東地區(qū)首張?zhí)幏?。維萬心是全球首個、也是唯一經批準治
罕見病
創(chuàng)新藥
澤布替尼開創(chuàng)了中國原創(chuàng)新藥境外上市的先河。隨著國際化的理念日益深入人心，中國藥企在海外加速開展越來越多的臨床試驗，相信在不遠的將來，中國創(chuàng)新藥在海外將進入收獲期。
中國創(chuàng)新藥如何才能在美國取得商業(yè)成功
榮昌生物招股獲19家機構熱捧！兩款創(chuàng)新藥物上市在即
10月28日，已通過港交所聆訊的榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司（以下簡稱「榮昌生物」）啟動公開招股，擬全球發(fā)行7653.7萬股H股，發(fā)行價區(qū)間為50.30至52.10港元，股票代碼為9995.HK。
最新的中國創(chuàng)新藥研發(fā)管線【收藏】
中國創(chuàng)新藥研發(fā)管線大全，包括了恒瑞等公司，也包括百濟，信達，君實等創(chuàng)新藥企業(yè)
