BMJ:新藥快速審批通道與臨床治療價值
在過去十年中,FDA和EMA批準的新藥中,不到三分之一被認為具有較高的治療價值,但兩大醫藥監管部門對新藥授予快速審批資格標準具有一定差異,多數經FDA批準但非EMA批準的加急藥物被認為治療價值較低
JAMA Oncol:FDA快速審批制度對加速腫瘤治療領域進展發揮重要作用
研究認為,過去25年間,對于嚴重或危及生命的腫瘤患者而言,加速審批制度大大縮短了藥物上市時間,大幅改善腫瘤患者生存
在過去十年中,FDA和EMA批準的新藥中,不到三分之一被認為具有較高的治療價值,但兩大醫藥監管部門對新藥授予快速審批資格標準具有一定差異,多數經FDA批準但非EMA批準的加急藥物被認為治療價值較低
研究認為,過去25年間,對于嚴重或危及生命的腫瘤患者而言,加速審批制度大大縮短了藥物上市時間,大幅改善腫瘤患者生存