二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(征求意見稿)
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑產品的管理屬性和管理類別判定,國家藥監局組織起草了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
美國《藥物開發平臺技術認定計劃行業指南草案》及其對我國細胞和基因治療監管的啟示
中國監管機構可借鑒美國經驗,建立類似的平臺技術認定框架,加強監管機構與企業的溝通交流,促進國際經驗交流,以推動CGT行業的創新和規范發展,提高患者對先進醫療產品的可及性。
用小智在主任面前凡爾賽的26種姿勢,你能解鎖到幾級?(活動結束查看中獎名單)
本次 “用小智在主任面前凡爾賽的 22 種姿勢” 活動來了,從 3 月 5 號持續到 12 號 ,解鎖使用的功能越多,獎勵越豐厚哦!
【今日分享】《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準
《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。
醫療、醫保、醫藥協同發展和治理的專家共識(2024版)
堅持以人民健康為中心,堅持守正創新,堅持以制度建設為主線,堅持系統原則,并提出相應的體制機制和保障措施等,以期為政策法規制定者、衛生健康領域決策者和管理者、衛生政策領域研究者提供參考。
《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準
YY 0267—2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。
美國工程院2025年度新增院士,多名華人學者入選
近日,美國工程院(National Academy of Engineering, NAE)正式公布2025年新增院士名單,包括128名院士和22名外籍院士。