炎琥寧注射劑說明書修訂要求

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。

國家藥品監督管理局(NMPA)

注射劑

二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(征求意見稿)

為指導二代基因測序相關體外診斷試劑產品的管理屬性和管理類別判定,國家藥監局組織起草了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

國家藥品監督管理局(NMPA)

二代基因測序

醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則

本文為國家藥監局組織修訂《醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》。

國家藥品監督管理局(NMPA)

醫療器械

美國《藥物開發平臺技術認定計劃行業指南草案》及其對我國細胞和基因治療監管的啟示

中國監管機構可借鑒美國經驗,建立類似的平臺技術認定框架,加強監管機構與企業的溝通交流,促進國際經驗交流,以推動CGT行業的創新和規范發展,提高患者對先進醫療產品的可及性。

中國新藥雜志

藥物開發平臺

用小智在主任面前凡爾賽的26種姿勢,你能解鎖到幾級?(活動結束查看中獎名單)

2025-03-05 梅斯活動

本次 “用小智在主任面前凡爾賽的 22 種姿勢” 活動來了,從 3 月 5 號持續到 12 號 ,解鎖使用的功能越多,獎勵越豐厚哦!

【今日分享】《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準

2025-03-04 梅斯管理員

《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。

醫療器械

醫療、醫保、醫藥協同發展和治理的專家共識(2024版)

堅持以人民健康為中心,堅持守正創新,堅持以制度建設為主線,堅持系統原則,并提出相應的體制機制和保障措施等,以期為政策法規制定者、衛生健康領域決策者和管理者、衛生政策領域研究者提供參考。

健康發展與政策研究

醫療

2025 EPS 監管指南:治療性肽和蛋白質分析

在本文中,對這些指南及其影響進行了總結,旨在支持針對每種肽或蛋白質藥物開發定制化生物分析流程這一觀點。

Journal of Peptide Science

肽類

《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準

YY 0267—2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。

國家藥品監督管理局(NMPA)

血液凈化

2025 FDA指南:臨床研究中性別差異的評估

本文為美國藥品監督管理局發布的關于臨床研究中性別差異的評估指南。

美國食品和藥品監督管理局

臨床研究

《藥品質量問題處置標準》制訂與解析

該文對《藥品質量問題處置標準》的制訂方法和內容進行闡述,以期為醫療機構進行藥品質量問題處置工作提供參考。

醫藥導報

藥品質量

氟尿嘧啶注射劑說明書修訂要求

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內容進行統一修訂。

國家藥品監督管理局(NMPA)

氟尿嘧啶

復方公英膠囊轉換為非處方藥

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,復方公英膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥品監督管理局(NMPA)

非處方藥

美國工程院2025年度新增院士,多名華人學者入選

2025-02-16 政策人文

近日,美國工程院(National Academy of Engineering, NAE)正式公布2025年新增院士名單,包括128名院士和22名外籍院士。

美國工程院

共500條頁碼: 11/34頁15條/頁
主站蜘蛛池模板: 珲春市| 什邡市| 伊通| 双流县| 当雄县| 天津市| 桃江县| 沐川县| 滨海县| 丰城市| 广安市| 仁布县| 翼城县| 上虞市| 玉山县| 咸丰县| 开远市| 贵德县| 新津县| 白玉县| 陆川县| 东兴市| 获嘉县| 上犹县| 凤台县| 凉城县| 神池县| 南开区| 孝昌县| 济南市| 嘉义县| 巍山| 宁陕县| 上思县| 科技| 西吉县| 合川市| 嘉祥县| 阿拉尔市| 湟源县| 海南省|