牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2025年修訂版）
為進一步規范I型膠原軟骨修復產品等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，現予發布。
家庭醫生簽約基本服務包清單（試行）
進一步明確家庭醫生簽約基本服務包內涵，我們制定了《家庭醫生簽約基本服務包清單（試行）》，提出一般人群及9類重點人群基本服務包內容以及服務要求，供各地在開展簽約服務時參考使用。
化妝品安全風險監測與評價管理辦法
為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測與評價工作，根據《化妝品監督管理條例》等法規，國家藥監局組織制定了《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》，現予公布，自2025年8月1日起施行。
2025 WHO指南：公共衛生緊急情況信息流行病管理中的社會傾聽：道德考慮指南
本指導文件由世界衛生組織 （WHO） 制定，旨在指導政府、組織和個人就如何以合乎道德的方式參與社會傾聽尋求建議。
美國毒性病理學會對FDA《非臨床毒理學研究病理學同行評議問答行業指南》的評論和建議
簡要闡述STP的SRPC工作組對FDA《非臨床毒理學研究病理學同行評議問答行業指南》9個問答的評論和建議，以期為我國藥物非臨床安全性評價機構更好地開展遵循GLP的病理學同行評議提供一定參考。
關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（征求意見稿）
國家藥監局組織起草了《關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
【協和醫學雜志】醫學人文關懷提升行動方案（2024—2027年）
為深入推進健康中國建設，提升醫學人文關懷，改善醫患溝通，構建和諧醫患關系，助力衛生健康事業高質量發展，特制定本方案。
關于經前舒顆粒和復方太子參口服液轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，經前舒顆粒和復方太子參口服液由處方藥轉換為非處方藥。
2025 FDA指南：醫療器械臨床研究中性別特異性數據的評估
本文件為醫療器械臨床研究中性別特異性數據的研究和評估提供了指導。本指南的目的是概述 FDA 對特定性別患者入組、數據分析和研究信息報告的期望。
