海曲泊帕臨床應用指導原則

海曲泊帕(海曲泊帕乙醇胺片)是一種新型的小分子、口服、非肽類血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)。本文為其使用指導原則。

中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作專業(yè)委員會

海曲泊帕

化妝品中羥基癸酸的檢驗方法

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

化妝品

化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

化妝品

化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

化妝品

2024 WHO 藥品通訊 - 2024年第4期

WHO Pharmaceuticals Newsletter 為您提供有關醫(yī)藥產品安全性和世界各地當局采取的監(jiān)管行動的最新信息。

世界衛(wèi)生組織

WHO

化妝品中石棉的檢驗方法

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

化妝品

化妝品中非那西丁的檢驗方法

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中非那西丁的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

化妝品

2024年醫(yī)保談判競價開始

2024-10-29 梅斯管理員

今年的醫(yī)保藥品目錄調整有三個特點值得關注:第一是動態(tài)調整,第二是支持創(chuàng)新,第三是減輕負擔。

醫(yī)保

【今日分享】關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

2024-10-28 梅斯管理員

為科學指導和規(guī)范創(chuàng)新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以及進行研究結果分析,我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》。

藥物濃度-QTc

Epidemiology and Psychiatric Sciences:使用文拉法辛治療成人重度抑郁癥的副作用風險:隨機臨床試驗的系統(tǒng)綜述和Meta分析

2024-10-26 精神心理新前沿 EPIDEMIOL PSYCH SCI

文拉法辛在短期使用中增加了嚴重副作用(如性功能障礙和厭食癥)的風險,并與多種非嚴重副作用(如惡心、口干、頭暈等)相關,但對自殺或自殺未遂風險的影響尚不明確。

Meta分析 系統(tǒng)綜述 重度抑郁癥 文拉法辛 隨機臨床試驗

中藥復方制劑新藥研發(fā)人用經驗信息收集整理技術指導原則(征求意見稿)

為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進基于人用經驗的中藥復方制劑新藥的研發(fā)注冊,我中心組織起草了《中藥復方制劑新藥研發(fā)人用經驗信息收集整理技術指導原則》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

中藥復方制劑

已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求(預防用生物制品)

按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織制定了《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求(預防用生物制品)》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

藥品

富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)

根據國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

富血小板血漿

《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》政策解讀

本文為《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》政策解讀。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

瀕危動物類中藥材

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