《牙科學 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準
YY 0271.2—2024《牙科學 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
多劑量包裝中藥配方顆粒調劑管理上海共識（2023）
以“陳述”形式形成上海地區多劑量包裝中藥配方顆粒調劑管理專家共識，以期進一步規范中藥配方顆粒的臨床調劑工作，加強應用的安全性、合理性和可控性。
抗體藥物偶聯物治療血液系統惡性腫瘤臨床應用指導原則（2023年版）
小分子靶向藥物、單克隆抗體、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙特異性抗體、嵌合抗原受體T細胞等藥物改善了血液系統腫瘤患者的預后,本指導原則供醫生等專業機構參考。
阿可替尼治療B細胞淋巴瘤臨床應用指導原則（2023年版）
為進一步規范阿可替尼在血液腫瘤治療中的臨床應用，專家組成員結合相關研究數據和指南推薦，制定了阿可替尼臨床應用指導原則，供臨床醫生參考使用。
新型冠狀病毒感染背景下的CAR-T治療管理中國專家共識（2024年版）
文章基于國內外指南共識、權威文獻及國內該領域相關專家臨床診療經驗，針對新型冠狀病毒感染背景下CAR-T治療全流程的臨床應用及注意事項給予建議，供臨床醫生和專業診療機構參考。
艾伏尼布治療異檸檬酸脫氫酶1突變成年人急性髓系白血病臨床應用指導原則（2023年版）
艾伏尼布是一種針對異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的口服靶向抑制劑，為規范艾伏尼布在我國AML患者中的臨床應用，專家組成員結合已公布的艾伏尼布相關研究數據，制定了該臨床應用指導原則，供臨床醫生參考。
戈利昔替尼治療外周T細胞淋巴瘤臨床應用指導原則（2024年版）
中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤專家委員會組織相關專家制定了戈利昔替尼治療外周T細胞淋巴瘤的臨床應用指導原則，旨在為我國臨床醫師規范、合理用藥提供參考。
奧加伊妥珠單抗治療急性淋巴細胞白血病臨床應用指導原則（2023年版）
為進一步規范奧加伊妥珠單抗在ALL治療中的臨床應用，專家組成員參考國內外相關研究進展，并結合國內外權威指南和循證醫學證據，制定了本臨床應用指導原則，以供臨床參考。
Schizophrenia：利用網絡藥理學和分子對接探索芬戈莫德和西泊莫德對精神分裂癥認知障礙的分子靶點
芬戈莫德和西泊莫德可以通過PI3K-Akt和MAPK信號通路的多個核心靶點，改善精神分裂癥患者的認知功能。
Translational Psychiatry：背側內側前額葉皮層中分離的神經元群對小鼠可卡因覓藥行為與恐懼條件反射的必要性研究
背側內側前額葉皮層中與可卡因覓藥和恐懼記憶相關的神經元群體是分離的，抑制可卡因覓藥相關的神經元群體可以顯著減少覓藥行為，而不影響恐懼記憶的檢索。
JAMA Oncol：CAR-T細胞治療晚期結直腸癌獲突破，OS達到26.1個月
結直腸癌（CRC）是全球癌癥死亡第二大原因，約半數患者會進展為晚期結直腸癌。據世界衛生組織（WHO）數據，全球每年新增超過190萬例結直腸癌患者，每年大約90萬人死于結腸或直腸癌，其中轉移性結直腸癌患
2024 FDA指南：臨床調查中的電子系統、電子記錄和電子簽名：問題與解答
該指南就我們法規中的要求提供建議，根據這些要求，FDA 認為電子系統、電子記錄和電子簽名值得信賴、可靠，并且通常等同于紙質記錄和在紙上執行的手寫簽名。
椎板固定板系統注冊審查指導原則
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《椎板固定板系統注冊審查指導原則》醫療器械注冊審查指導原則（見附件），現予發布。
一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則》，現公開征求意見。
