牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
牙膠尖注冊審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙膠尖注冊審查指導(dǎo)原則》等6項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
2024 WHO指南：抗生素生產(chǎn)廢水和固體廢物管理指南
控制抗生素生產(chǎn)產(chǎn)生的污染是保障所有人使用抗生素的關(guān)鍵部分。污染會導(dǎo)致抗生素耐藥性，并可能破壞藥物的有效性。
2024 FDA指南：評估人類食品中獸藥殘留安全性的研究：遺傳毒性檢測（修訂版 2）
為了確定人類食品中獸藥殘留的安全性，建議進(jìn)行一些毒理學(xué)評估，包括調(diào)查遺傳毒性活動可能造成的危害。
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范X射線計算機體層攝影設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科印模材料的上市前提交。
2024 WHO指南：臨床試驗
本指南更新并調(diào)整了世界衛(wèi)生組織 （WHO） 在精心設(shè)計和實施的背景下的研究能力 WHA75.8 （2022） 號決議中規(guī)定的臨床試驗。
2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科陶瓷進(jìn)行上市前提交。
2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設(shè)備制造商的輻射控制法規(guī)
本指導(dǎo)文件僅涉及 FD&C 法案的電子產(chǎn)品規(guī)定以及實施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設(shè)備的要求。
2024 FDA官網(wǎng)：牙科粘固劑 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進(jìn)行上市前提交。
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）
在無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等推薦開展臨床試驗的產(chǎn)品中，器審中心選取了典型產(chǎn)品給予推薦意見。
2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃-9月
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作部署，現(xiàn)將《2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃》印發(fā)給你們。
2024 FDA指南：氣動牙科手機和氣動馬達(dá) - 基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機和氣動馬達(dá)進(jìn)行上市前提交。
