2024 FDA指南：以電子格式提供監管提交 — 使用 eCTD 行業規范指南的某些人類藥品申請和相關提交
本指南描述了申辦者和申請人必須如何組織他們根據 FD&C 法案第 745A（a） 節以電子方式提交給原子能機構的所有提交類型的內容。
2024 FDA指南：ANDA 提交 |GDUFA 下簡化新藥申請的修訂
本指南描述了修訂分類和類別，并解釋了修訂提交如何影響申請的評估目標日期。該指南取代了 2018 年 7 月的行業 ANDA 提交指南——對 GDUFA 下簡化新藥申請的修訂。
ESMO 2024： 科倫博泰Trop2 ADC蘆康沙妥珠單抗三項臨床研究結果亮眼
1.蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT）單藥療法用于既往接受過治療的晚期子宮內膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及療效。
放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識
藥品說明書是經國家藥品監督管理部門核準的包含藥品安全性和有效性的重要科學數據、結論和信息的法定技術文件，也是醫療機構醫藥人員安全、合理用藥所遵循的規范文件。
黑龍江省醫療機構落實藥品集中采購政策專家共識
為黑龍江省醫療機構落實國家藥品集中采購政策提供了有力的理論支撐，助力構建一個藥品集采科學化、常態化、精細化的管理機制，以期推動醫療行業的合理用藥，切實保障患者用藥安全。
Translational Psychiatry: 長效納曲酮治療阿片類藥物使用障礙過程中內側前額葉的神經可塑性——縱向結構磁共振成像研究
本研究探討了長效納曲酮治療對阿片類藥物使用障礙患者皮層厚度的影響。結果顯示，治療過程中內側前額葉皮層厚度顯著減少，且與渴望減少呈正相關。
European Child & Adolescent Psychiatry：長效使用維替西汀治療兒童及青少年重度抑郁癥的6個月和18個月開放標簽、靈活劑量長期擴展研究
6個月和18個月擴展研究顯示，維替西汀在兒童和青少年重度抑郁癥患者中的長期使用是安全且耐受的，患者抑郁癥狀持續改善，超過50%的患者在每次結束時達到緩解狀態，未見自殺意念或行為的顯著增加。
