國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024 AHA科學(xué)咨詢：促進(jìn)心血管衛(wèi)生保健工作者的心理安全和支持心理健康
本簡短文件的目的是在醫(yī)療保健組織中促進(jìn)心理安全文化。我們回顧了組織創(chuàng)建心理安全工作場所的方法、心理安全工作場所的好處以及促進(jìn)心理健康和降低自殺風(fēng)險(xiǎn)的策略。
2024 AHA科學(xué)咨詢：推進(jìn)先天性心臟病的可穿戴生物傳感器
本科學(xué)咨詢回顧了可穿戴設(shè)備在先天性心臟病患者中的使用、如何為臨床醫(yī)生和患者改進(jìn)這些技術(shù)，以及倫理和監(jiān)管考慮因素。
【熱議期刊】EUR J PHARMACOL
該期刊主要報(bào)道實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)的各個方面，其研究范圍包括行為藥理學(xué)、神經(jīng)藥理學(xué)、精神藥理學(xué)等。此外，該期刊還涵蓋了藥理學(xué)和藥理學(xué)的其他相關(guān)領(lǐng)域，更多內(nèi)容請查看相關(guān)論壇。
一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
美國FDA致幻藥臨床研究考慮要點(diǎn)的行業(yè)指導(dǎo)原則草案介紹
FDA于2023年6月發(fā)布的“致幻藥臨床研究考慮要點(diǎn)的行業(yè)指導(dǎo)原則草案”的具體內(nèi)容，為開發(fā)用于治療精神心理疾病（例如精神障礙、物質(zhì)使用障礙）的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。
【今日分享】顱內(nèi)支架價(jià)值評估專家共識
建立顱內(nèi)支架價(jià)值評估專家共識，總結(jié)關(guān)鍵的顱內(nèi)支架分類屬性，形成臨床價(jià)值評估指標(biāo)體系，并驗(yàn)證該體系的可操作性，為臨床選擇和使用顱內(nèi)支架產(chǎn)品提供指導(dǎo)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥評價(jià)與遴選專家共識
編寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥評價(jià)與遴選專家共識》,旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥遴選、臨床用藥方案決策提供參考，提升合理用藥水平，保障患者接受安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的藥物治療。
境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問與答（征求意見稿）
我中心對《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》相關(guān)的共性問題進(jìn)行了梳理和研討，現(xiàn)形成《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問與答（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：乳腺 X 線攝影質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案和法規(guī)修正案
2023 年 3 月的 MQSA 規(guī)則使乳房 X 光檢查法規(guī)現(xiàn)代化，并規(guī)定提供給患者的乳房 X 光檢查報(bào)告具體說明患者是否有致密或不致密的乳房組織，并包括一個關(guān)于乳房密度重要性的規(guī)定段落。
2024 FDA指南：醫(yī)療器械從頭申請的電子提交模板
本指南提供了以電子格式提交重新請求的標(biāo)準(zhǔn)、制定這些標(biāo)準(zhǔn)的時間表以及為滿足法定要求而免除和豁免要求的標(biāo)準(zhǔn)。
