2024 NICE指南:曲妥珠單抗 deruxtecan 用于治療 HER2-low 轉移性或不可切除乳腺癌后化學療法【TA992】

本文英國國家衛生與臨床優化研究所發布的曲妥珠單抗 deruxtecan (Enhertu) 治療成人化療后 HER2 低轉移性或不可切除乳腺癌的循證推薦。

英國國家衛生與臨床優化研究所

曲妥珠單抗

醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則

國家藥監局組織制定了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》(以下簡稱《指導原則》),現予印發。

國家藥品監督管理局(NMPA)

醫療器械

ChatGPT和大語言模型(LLM)聊天機器人:可接受的現狀和在學術醫學中使用指南的建議

?目前對于使用大型語言模型的標準還沒有明確的共識,例如ChatGPT在學術醫學中的應用。因此,我們對現有文獻進行了范圍審查,以了解 LLM 在醫學中的使用現狀并為今后在以下領域的使用提供指導學術界。

Journal of Pediatric Urology Company

chatGPT

優化超說明書用藥的治療決策:改進實踐和研究的范圍審查和共識建議

在許多人群中,超說明書用藥是一種常見的做法,有時是必要的,會帶來重要的臨床、倫理和財務后果,包括潛在的意外傷害或缺乏效果。

Pharmacoepidemiol Drug Saf.

超說明書用藥

【今日分享】2024 FDA指南:評估電子健康記錄和醫療索賠數據,以支持藥品和生物制品的監管決策

2024-07-30 梅斯管理員

本指南旨在為申辦者和其他相關方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 (EHR) 或醫療索賠數據以支持有效性或安全性的監管決策時提供考慮因素。限時分享,編輯立即下載查看。

電子健康記錄

地高辛毒性的診斷和實際管理

地高辛的毒性呈現出復雜性和挑戰性需要立即處理以達到最佳結果的醫療緊急情況。由一群專家在密集領域制定的共識聲明護理醫學、毒理學和心臟病學為管理提供實用和務實的建議常規臨床護理中的地高辛毒性。

Eur J Emerg Med

地高辛

已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告(原料藥)(征求意見稿)

國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告(原料藥)(征求意見稿)》。

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

藥品

RMC-6236通殺KRAS所有突變,有望成為新一代王者

2024-07-29 藥械新前沿

KRAS靶點在癌癥領域可謂是“大名鼎鼎”,據統計,在所有腫瘤中,RAS突變導致的腫瘤約占30%,而其中KRAS突變的比例高達85%,KRAS故被稱為“靶點之王&rd

KRAS突變 KRAS抑制劑 RMC-6236

【今日分享】2024 FDA指南:新藥以電子格式提供場外交易專著提交

2024-07-29 梅斯管理員

本指南旨在通過描述《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)中的電子非處方藥(OTC)專論提交要求,并就如何以電子格式向FDA發送此類OTC專論提交提供建議和其他信息。今日限時免費分享

已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告(制劑)(征求意見稿)

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告(制劑)》的征求意見稿。

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

藥品

2024 FDA指南:評估電子健康記錄和醫療索賠數據,以支持藥品和生物制品的監管決策

本指南旨在為申辦者和其他相關方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 (EHR) 或醫療索賠數據以支持有效性或安全性的監管決策時提供考慮因素。

美國食品和藥品監督管理局

電子健康

2024 FDA指南:新藥以電子格式提供場外交易專著提交

本指南旨在通過描述《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)中的電子非處方藥(OTC)專論提交要求,并就如何以電子格式向FDA發送此類OTC專論提交提供建議和其他信息。

美國食品和藥品監督管理局

電子格式

【今日分享】關于發布《藥用輔料生產質量管理規范》《藥包材生產質量管理規范》的公告(征求意見稿)

2024-07-26 梅斯管理員

國家藥監局組織起草了《關于發布〈藥用輔料生產質量管理規范〉〈藥包材生產質量管理規范〉的公告(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。限時免費分享,點擊立即查看別錯過。

藥用輔料 藥包材

2024 FDA指南:容器密封系統和組件更改:玻璃瓶和瓶塞

本指南向已批準的新藥申請 (NDA)、生物制品許可申請 (BLA) 和簡化新藥申請 (ANDA) 的持有人傳達了關于報告和實施容器封閉系統 (CCS) 組件的一些常見變更的建議。

美國食品和藥品監督管理局

藥品密封

2024 NICE 技術鑒定指南:替奈普酶治療急性缺血性中風【TA990】

本文為關于英國國家衛生與臨床優化研究所發布的關于替奈普酶 (Metalyse) 治療成人急性缺血性卒中的循證推薦。

英國國家衛生與臨床優化研究所

急性缺血性卒中

共500條頁碼: 31/34頁15條/頁
主站蜘蛛池模板: 会宁县| 荣昌县| 红桥区| 集贤县| 江门市| 巴彦县| 许昌市| 县级市| 渝北区| 西乌| 屯昌县| 宝鸡市| 铜川市| 甘谷县| 大兴区| 木兰县| 瑞丽市| 手游| 江城| 馆陶县| 台东县| 太白县| 龙南县| 西乡县| 长丰县| 湟源县| 新宁县| 武安市| 泰和县| 皋兰县| 凉城县| 隆昌县| 丰镇市| 通州区| 齐齐哈尔市| 岗巴县| 莱阳市| 宜兰市| 萝北县| 岱山县| 遂溪县|