顱內支架價值評估專家共識

建立顱內支架價值評估專家共識,總結關鍵的顱內支架分類屬性,形成臨床價值評估指標體系,并驗證該體系的可操作性,為臨床選擇和使用顱內支架產品提供指導。

中國醫療設備

顱內支架

FDA和根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第513(g)條要求提供信息的行業程序

本指南的目的是建立程序,用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求,或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C 法案)適用于設備的要求。

美國食品和藥品監督管理局

化妝品

參芪十一味顆粒轉換為非處方藥

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,參芪十一味顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥品監督管理局(NMPA)

非處方藥

2024 FDA指南:預先確定的醫療器械變更控制計劃

FDA發布此指南草案,以提出預定變更控制計劃(PCCP)的政策,并就器械上市提交的PCCP中包含的信息提出建議。

美國食品和藥品監督管理局

醫療器械

剛剛!2024國自然放榜!383126項(增加79797項)

2024-08-23 梅斯管理員

2024年國家自然科學基金項目申請集中接收期間,國家自然科學基金委員會(以下簡稱自然科學基金委)共接收項目申請384564項,經初審和復審后共受理383126項。

國自然

【今日分享】一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則

2024-08-23 梅斯管理員

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則》。

腦積水分流器

2024 FDA指南:電子產品用戶手冊的可接受介質

美國食品和藥物管理局發布該指南,允許制造商以紙質或電子形式提供電子產品隨附的用戶手冊。

美國食品和藥品監督管理局

電子產品

【今日分享】可吸收止血產品注冊審查指導原則

2024-08-22 梅斯管理員

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。點擊立即下載查看。

止血產品

觀《黑神話:悟空》,看國產創新藥困境

2024-08-21 梅斯管理員

8月20日上市,國產游戲《黑神話:悟空》正式上線發售,成為全球游戲玩家的焦點,這是中國首個真正意義上的國產3A游戲,許多玩家將其視作具有劃時代意義的,開啟國產3A游戲元年的一款游戲。

創新藥

一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

膜式氧合器

出廠價5萬賣價12萬?國家醫保局公開問詢心脈醫療

2024-08-21 梅斯管理員

據國家醫保局網站披露,近日連續收到群眾信訪,反映公司Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(下稱“Castor支架”)價格虛高問題。

主動脈覆膜支架

一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

腦積水

一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

血液透析

2024 行業指南草案:自愿減鈉目標(第2版)

?本指南旨在為商業加工、包裝和預制食品中的鈉含量提供可衡量的自愿第二階段(3年)目標,以減少人群鈉攝入過量,同時承認和支持鈉在食品技術和食品安全中發揮的重要作用。

美國食品和藥品監督管理局

減鈉增鉀

可吸收止血產品注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

止血產品

共500條頁碼: 32/34頁15條/頁
主站蜘蛛池模板: 富民县| 和林格尔县| 安达市| 乌拉特前旗| 缙云县| 武山县| 钟山县| 安义县| 曲水县| 肥西县| 舞钢市| 库尔勒市| 虎林市| 上栗县| 东乡县| 广灵县| 深水埗区| 秦皇岛市| 赤壁市| 长垣县| 建瓯市| 晋城| 呈贡县| 启东市| 庆元县| 普洱| 韶山市| 朝阳区| 介休市| 沾益县| 通化县| 正宁县| 茂名市| 孟村| 电白县| 广南县| 尚义县| 云和县| 浮梁县| 武宁县| 丰城市|