病例分享 | 著色芽生菌病一例
61 歲腎移植患者左小腿潰瘍 3 年，病理示表皮假上皮瘤樣增生、肉芽腫性炎及硬殼小體，確診著色芽生菌病。文中介紹其病因、病理特征、鑒別診斷及治療要點(diǎn)。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第50號(hào)）
非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。
2025 WHO藥品通訊 - 2025年第1期
世界衛(wèi)生組織藥品通訊為您提供全球有關(guān)藥品安全的最新信息和各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)采取的監(jiān)管措施。
中成藥上市后臨床安全性研究指南
為醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供方法學(xué)指導(dǎo)，促進(jìn)研究過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化與證據(jù)規(guī)范化，服務(wù)于臨床安全用藥決策。
著名中醫(yī)腫瘤專家楊鵬飛逝世，年僅59歲
備受尊敬的中醫(yī)腫瘤專家、陜西省中醫(yī)藥專家協(xié)會(huì)腫瘤專家分會(huì)主任委員楊鵬飛主任醫(yī)師，因病搶救無(wú)效，于2025年5月19日上午在西安不幸逝世，終年59歲。楊鵬飛醫(yī)生的離去，是中醫(yī)學(xué)界的重大損失，也讓無(wú)數(shù)曾受
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
為指導(dǎo)阿爾茨海默病藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
新西蘭中醫(yī)藥全面立法的回顧解讀與思考
中醫(yī)藥全面立法為中醫(yī)藥在新西蘭的進(jìn)一步傳播提供思路，同時(shí)為中醫(yī)藥在其他國(guó)家的傳播和發(fā)展提供參考。
關(guān)于公開(kāi)征求《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵要素及試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵要素及試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)》（征求意見(jiàn)稿）。
關(guān)于公開(kāi)征求《藥品說(shuō)明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為促進(jìn)企業(yè)有序開(kāi)展起草和完善藥品說(shuō)明書中老年人群用藥信息的相關(guān)工作，更好地指導(dǎo)臨床合理用藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《藥品說(shuō)明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(diǎn)》(征求意見(jiàn)稿)。
關(guān)于公開(kāi)征求《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計(jì)時(shí)的一般原則及考慮要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計(jì)時(shí)的一般原則及考慮要點(diǎn)》（征求意見(jiàn)稿）。
2025 WHO：關(guān)于確保醫(yī)療可及性和安全的平衡國(guó)家管制藥物政策指南：快速溝通
世衛(wèi)組織建議，所有患者應(yīng)始終以個(gè)人和社區(qū)能夠負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格獲得基本藥物，包括受控制的藥物。
2025 WHO：改變兒科藥物生態(tài)系統(tǒng)：2025-2030 年戰(zhàn)略路線圖
GAP-f 戰(zhàn)略的第三階段（2025-2030 年）側(cè)重于加強(qiáng)全球兒科藥物生態(tài)系統(tǒng)。該戰(zhàn)略通過(guò)簡(jiǎn)化的方法和更深入的跨部門合作，旨在加速兒童友好型配方的開(kāi)發(fā)、批準(zhǔn)和采用——優(yōu)先考慮需求最強(qiáng)烈的地方。
2025 WHO：有關(guān)酒精飲料的可接受性、可用性和可負(fù)擔(dān)性的法律法規(guī)
該出版物描述了立法或監(jiān)管酒精飲料的法律權(quán)力、義務(wù)和限制，提供了實(shí)施每種干預(yù)措施的不同選擇，并研究了在設(shè)計(jì)和實(shí)施可以加強(qiáng)政府法律地位的具體干預(yù)措施時(shí)的法律考慮。
鹽酸雷尼替丁注射制劑說(shuō)明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)鹽酸雷尼替丁注射制劑（包括：鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
