2021-09-16
為規范和指導針對丙型肝炎病毒的直接抗病毒藥物的臨床開發和評價，為工業界、研發者及監管機構提供技術參考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
2016-06-02
世界衛生組織(世衛組織)于2015年3月14日在第24屆亞太地區肝病年會上首次發布了應用公共衛生策略、面向政策制定者、項目管理人員、醫療機構服務人員等的HBV預防、關懷和治療指南，并于2015年5月15日在北京正式發布了該指南的中文版。本文著重點評指南制定的方法學及核心建議。
2024 FDA指南：降低乙型肝炎病毒 （HBV） 通過人體細胞、組織以及細胞和組織產品 （HCT/PS） 傳播風險的建議
指南
其它
本指南更新了2007年8月題為“人體細胞、組織以及細胞和組織產品 （HCT/Ps） 供體資格確定，行業指南”的指南中包含的有關HBV風險的信息，修訂了相關建議。
2024-06-21
筆者介紹了該指南內容的要點，包括耐藥結核病與丙型病毒性肝炎共病治療管理的背景、指南更新的主要關鍵證據及主要發現，并總結下一步指南更新方向。
2021-10-05
乙型肝炎病毒（hepatitis B virus, HBV）母嬰傳播,是指母體HBV進入子代,并在其體內復制繁殖,造成慢性HBV感染
本文件提供了提交給 FDA 的表格域和分析數據集內容的詳細信息和規范，這些內容是申辦方治療非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 藥物申請的一部分。
2023-10-25
本文主要探討在這種情況下，肝活檢作為DILI因果關系評估的一部分的適當應用。
2024-05-30
該指南概述了針對五大重點人群（男男性行為者、性工作者、監獄和其他封閉環境中的人員、注射毒品者以及跨性別者和性別多元化者）的艾滋病毒、病毒性肝炎和性傳播感染（STI）的公共衛生應對措施。
2019-02-13
在過去的時間年，非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者接受臨床試驗的數量迅速增加，由于潛在的慢性肝病，NASH患者經常需要不同方法來評估和管理疑似藥物引起的肝損傷。本文主要針對非酒精性脂肪性肝炎患者臨床試驗期間疑似急性藥物性肝損傷的檢測、評估和管理提出指導建議。
2023-04-27
本指導原則經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
2022-08-20
2018年11月美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了關于《慢性乙型肝炎病毒感染藥物研發的指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱：征求意見稿）, 2022年4月，FDA發布了《慢性乙型肝炎病毒感染：治療藥
發布日期：2015-07-10 英文標題：2015 The Japanese Society of Gastroenterology of Evidence-based clinical practice guidelines for nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis 制定者：日本胃腸病學會 作者：常
2023-04-14
在本政策簡報中，我們更新了指南中與注射吸毒者相關的部分。
