SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關于提高早期劑量探索臨床試驗方案的質(zhì)量和影響的建議

DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 (SPIRIT-DEFINE) 及其完成后報告 (C

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臨床試驗 劑量探索

混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究

《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統(tǒng)一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。

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混合方法研究 析因試驗

針對具有替代主要終點的隨機對照試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 擴展開發(fā)協(xié)議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE

擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統(tǒng)一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。

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報告規(guī)范 替代主要終點

SPIRIT 2025報告規(guī)范升級:隨機對照試驗方案

我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關于隨機試驗方案中需涵蓋的最低限度項目的建議。

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多中心臨床研究認可牽頭機構(gòu)倫理審查結(jié)論實施的專家共識

明確各方職責,規(guī)范倫理審查流程,優(yōu)化關聯(lián)程序,在切實保護研究參與者合法權(quán)益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫(yī)學研究健康發(fā)展。

中國醫(yī)學倫理學

倫理審查

2025 World Health Survey Plus: 用于調(diào)查實施的軟件

本報告旨在對實施機構(gòu)進行調(diào)查軟件的教育,而不是規(guī)定特定的軟件。通過了解手機調(diào)查工具,實施機構(gòu)會變得更好能夠選擇和管理移動電話調(diào)查的供應商,或進行調(diào)查內(nèi)部沒有供應商。

世界衛(wèi)生組織

數(shù)據(jù)調(diào)查

Bone:咖啡和茶消費與骨質(zhì)疏松癥風險的前瞻性研究

2025-03-07 轉(zhuǎn)化醫(yī)學新前沿 BONE

本研究旨在探討咖啡和茶消費對骨質(zhì)疏松癥風險的獨立和聯(lián)合影響。基于UK Biobank數(shù)據(jù)庫的前瞻性隊列研究顯示,適量飲用咖啡和茶可以顯著降低骨質(zhì)疏松癥的風險。每日1-2杯咖啡或3-4杯茶的效果最佳。聯(lián)合飲用咖啡和茶的效果更為顯著。

骨質(zhì)疏松癥 骨質(zhì)疏松 咖啡 骨密度

FDA新生兒產(chǎn)品開發(fā)中長期臨床神經(jīng)發(fā)育安全性研究的考慮因素:工業(yè)指南

本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備(本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經(jīng)發(fā)育領

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

神經(jīng)發(fā)育

FDA癌癥臨床試驗中患者報告的核心結(jié)果:工業(yè)指南

本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗中收集一組核心患者報告臨床結(jié)果的建議,以及選擇儀器和試驗設計的相關注意事項。雖然本指南側(cè)重于患者報告結(jié)果 (PRO) 指標,但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

患者報告結(jié)局 患者報告的結(jié)果(PRO)

Transfusion:新鮮冷凍血漿、冷沉淀和來自這些血液成分的胞外囊泡對體外內(nèi)皮細胞活力的影響

2024-08-31 血液新前沿 TRANSFUSION

總的來說,這項研究結(jié)果表明,F(xiàn)FP、冷沉淀及各自的ev對體外HLMVEC活力的影響存在明顯差異。對這些差異背后的機制進行研究,可能有助于更好地理解促進TRALI發(fā)展的因素。

Transfusion:評估非貧血性鐵缺乏癥對全血捐獻者中缺鐵相關癥狀的影響

2024-08-22 血液新前沿 TRANSFUSION

NAID僅與男性捐獻者報告的疲勞有關,盡管選擇偏倚可能會導致相關性被低估,但捐獻者的鐵蛋白測量應作為預防貧血的主要考慮措施

缺鐵 非貧血性缺鐵 全血捐獻 供體健康

癌癥登記數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)報告規(guī)范(REPCAN)

背景:本研究的目的是制定一份關于如何報告基于人群的癌癥登記結(jié)果的指南。

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腫瘤 癌癥

使用人工智能干預措施的綜合衛(wèi)生經(jīng)濟評估報告標準 (CHEERS-AI)

人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領域的應用正在迅速擴大。人們越來越期望開發(fā)使用 AI 來執(zhí)行其功能的新健康干預措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預措施的經(jīng)濟評估 (EE) 報告似乎缺乏有關干預措施的

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人工智能

2024年版ICMJE推薦規(guī)范更新內(nèi)容說明

本文主要更新主題1:為什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1節(jié)新增:當數(shù)據(jù)來自中低收入國家(LMIC)時,編輯應警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。

實驗動物與比較醫(yī)學

科研

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