SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關于提高早期劑量探索臨床試驗方案的質量和影響的建議
DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 (SPIRIT-DEFINE) 及其完成后報告 (C
混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
針對具有替代主要終點的隨機對照試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 擴展開發協議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
JAMA | 中段懸吊帶術與肉毒桿菌毒素 A 在女性尿失禁治療中的比較:MUSA 隨機臨床試驗
混合性尿失禁包括壓力性尿失禁和急迫性尿失禁,會對生活質量產生不利影響,且難以控制。目前缺乏針對混合性尿失禁的基于手術的治療方法的比較研究。
多中心臨床研究認可牽頭機構倫理審查結論實施的專家共識
明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。
【在線講座】3月25日(周二)晚7點【AI時代下臨床研究發展及趨勢】講座報名。
Digital Health主編、伯明翰大學Theodoros Arvanitis教授,上海理工大學孔祥勇老師及涂安講師將解讀AI輔助診斷、國自然基金AI課題及高被引論文等前沿趨勢。
BMC Medicine:阿戈美拉汀在改善重度抑郁癥患者社交功能中的潛在作用
本研究未獲得阿戈美拉汀對MDD患者具有增效作用的顯著發現。然而,阿戈美拉汀與SSRIs和SNRIs聯合使用時總體耐受性良好,并顯示出良好的安全性。
GRADE 概念論文:量化觀察性研究系統評價中殘留混雜因素潛在重要性的方法
在環境和公共衛生暴露的觀察性研究中,相對效應量較小是很常見的。然而,當健康結果的基線率很高,而且許多人暴露時,這種影響仍然具有相當大的政策重要性。
李寧團隊發表監管科學文章,討論“加速批準藥物確證性研究中的偏倚風險與應對”
通過加速批準/附條件批準上市的抗腫瘤新藥數量逐年增加,這一方面為患者提供了更多的治療選擇,但另一方面也為監管科學帶來了諸多挑戰。2024年5月20日,BMC Medicine(
GRADE 概念論文 8:判斷一系列驗證研究中預后模型判別性能估計的確定性
背景:預后模型結合了多種預后因素,根據預后因素值估計個體患者未來事件發生的可能性。評估這些模型的關鍵在于開展研究以評估其預測性能,例如鑒別力。