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中國臨床醫學真實世界研究施行規范
其它
2017-12-30
真實世界臨床研究是指在真實臨床、社區或家庭環境下,獲取多種數據,從而評價某種治療措施對患者健康真實影響的研究。真實世界研究包括觀察性真實世界研究和試驗性真實世界研究,真實世界研究的納入人群均為臨床實際的患者群體,樣本量通常較大。真實世界研究證據是隨機對照研究證據的重要補充。真實世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年來真實世界研究逐漸興起,但我國真實世界研究的質量參差不齊,有待規范。為指導我