2024-05-20
國家藥監局藥品審評中心對 2023 年中國新藥注冊臨床試驗現狀進行全面匯總和分析,同時對近年來的變化趨勢特點進行分析,運用信息化手段助力提升臨床試驗安全監管能力。
2015-12-10
本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數據管理與統計分析、質量保證、相關倫理學要求、試驗結束后的醫療措施、資料保存等方面闡述了兒童抽動障礙中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
2016-02-29
我國自2006 年以來無抗AD 新藥上市,缺乏臨床研究的經驗。隨著國際AD 診斷標準的更新和生物標志物等研究的應用,我國迫切需要制定適用的抗AD 藥物臨床試驗的指導與規范,因此抗AD 創新藥物臨床試驗中國專家小組經過充分討論形成以下共識,旨在幫助和促進我國抗AD 藥物臨床試驗的開展。
2024-09-04
指南制定小組制定了一部全面的中國 BTC 診斷和治療指南,涵蓋了流行病學、診斷和治療的各個方面。這 17 個臨床問題對 BTC 的管理具有重要的參考價值。
2017-12-30
高警示藥品的安全使用,是近年來從事藥品管理工作重點關注的問題。在醫療活動中,用藥錯誤是導致藥物不良事件發生的主要因素,其中高警示藥品用藥錯誤的危害性遠甚于一般藥品。因此高警示藥品的使用與監督管理已成為醫療機構藥事管理的重點工作。為規范我國各級醫療機構高警示藥品的使用和管理,中國醫藥教育協會高警示藥品管理專業委員會、中國藥學會醫藥專業委員會和中國藥理學會藥源性疾病學專業委員會組織臨床、藥學、護理及管
2015-12-10
本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數據管理與統計分析、質量保證、相關倫理學要求、試驗結束后的醫療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。

2024-06-23
心肌炎是一類以心肌炎癥為特征的疾病,本指南擬圍繞臨床核心問題,總結梳理心肌炎病因、診斷標準和治療方法等,并給出推薦意見,以期指導臨床實踐。

2024-02-22
參考國外他汀 不耐受相關指南與共識,提出適合我國人群的他汀不耐受的基本定義,并推薦相應的診斷標準及處理策略,以期改善我國人群他汀類藥物的臨床應用現狀,進而提高動脈粥樣硬化性心血管疾病的防治水平。
2021-09-05
咳嗽是兒童呼吸系統疾病常見的癥狀。為進一步提高兒科醫生對咳嗽相關疾病的診療水平,促進兒科臨床實踐的標準化,特制訂“中國兒童咳嗽診斷與治療臨床實踐指南(2021版)”。

2023-10-08
本共識的制訂旨在推動胃癌MRD檢測與臨床應用的規范化,為胃癌患者制訂更加精準的臨床治療策略提供理論依據和規范操作流程。
2022-04-12
臨床孤立綜合征通常是多發性硬化的最初起病形式。隨著多發性硬化2017年修訂版McDonald診斷標準的臨床應用以及反映疾病診斷和轉歸標志物的發現,有必要針對臨床孤立綜合征提出相應的規范化診治流程。本共
2022-01-28
中華醫學會外科學分會結直腸外科學組于2008年第一次發布的慢性便秘的外科診治指南,對我國慢性便秘外科診治的規范化開展起到了積極的作用。近年來,有關慢性便秘的基礎與臨床診療研究有了一定的進展,但在臨床實
2021-10-15
胃腸間質瘤是消化道最常見的間葉源性腫瘤,其發病機制主要為KIT/PDGFRA基因的獲得性突變,這一里程碑式的發現極大地推進了GIST基礎研究和臨床診療進程。
2016-06-10
心血管疾病嚴重危害人類健康。中國人口基數大,心血管疾病患者人數眾多。隨著心血管疾病外科手術治療及心內膜心肌活檢術的開展,使從病理方面深入認識這類疾病成為可能。但目前國內尚無統一的心血管病理專科醫師培訓教材及規范,中華醫學會病理學分會心血管疾病學組/中國抗癌協會腫瘤專委會心臟腫瘤病理學組,參考歐洲心血管病理協會和心血管病理學會委員會標準[1],組織有關專家編寫了這部《中國心血管疾病臨床病理標本處理與