2023-04-14
為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫
2015-03-09
本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數據管理與統計分析、質量保證、相關倫理學要求、試驗結束后的醫療措施、資料保存等方面闡述了小兒急性支氣管炎中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
2015-02-08
指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數據管理與統計分析、質量保證、相關倫理學要求、試驗結束后的醫療措施、資料保存等方面闡述了小兒急性上呼吸道感染中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
2022-04-01
肝炎、肝硬化是我國臨床常見病。肝硬化是目前公認的原發性肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的主要癌前期病變。肝硬化病人因門靜脈系統血流受阻或血流量增加會發生門靜脈高壓(
菌群移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內,重建新的腸道菌群,實現腸道及腸道外疾病的治療。近10年來,FMT在治療腸道內和腸道外疾病方面取得了突破性的進展,臨床上對FMT能夠治療腸道
2022-11-17
為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》
2024-10-13
本專家共識基于體外反搏應用的臨床需求,在體外反搏適應證選擇、質量控制方法以及療效評估手段等方面作了重點闡述,為從事體外反搏技術臨床應用的醫務工作者提供專業技術指導與應用規范參考。
2024-11-20
未來研究方向包括開發自動化結果解釋系統、深入基礎研究和開展高證據等級的臨床研究。通過這些討論,旨在進一步規范TDM的實施,并為精神科TDM的未來發展提供清晰思路。
2019-02-12
阿爾茨海默病 (Alzheimerdisease, AD)為各型癡呆中最常見的一種,主要表現為記憶喪失、語言功能及邏輯思維障礙,最終導致患者喪失獨立生活能力[1]。中國已經成為世界上AD患者人數最多的國家,目前已高達800多萬,65歲以上老年人AD發病率在4%-6%,并且呈不降反增態勢[2]。顯然,AD已對我國老年人群的健康和我國可持續發展構成重大威脅,攻克AD的發病機理、早期診斷及治療
2023-10-25
結合循證醫學證據與臨床經驗,遵循科學性、普適性、規范性、可操作性的指導原則,在臨床實踐中已得到推廣應用,并依據最新研究成果不斷更新。
2023-05-15
本文對該指導原則中涉及萎縮性胃炎與癌前病變臨床療效評價技術的內容進行解讀,為科研提供參考。
2024-06-21
旨在提高他汀不耐受的基本認知和ASCVD的防治水平。本文就此共識的核心要點作一解讀,以飧讀者。