2021-05-20
為了提高萬古霉素治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的臨床療效并保證患者安全,2020 年美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)(ASHP)、美國感染病學(xué)會(huì)(IDSA)、兒童感染性疾病學(xué)會(huì)(PIDS)和感染病藥
2025-02-28
本文詳細(xì)梳理了各國關(guān)于異常毒性檢查監(jiān)管理念的轉(zhuǎn)變與逐步取消異常毒性檢查的過程、我國制藥行業(yè)實(shí)際情況,解讀2025年版《中國藥典》三部關(guān)于生物制品異常毒性檢查修訂的思路與考慮。

本指南的制定旨在為臨床工作者提供CUP和CMP患者診療的原則和綱要,為患者提供從診斷、治療到康復(fù)的全流程規(guī)范化指導(dǎo)。
2022年2月,中國藥理學(xué)會(huì)(Chinese Pharmacological Society)治療藥物監(jiān)測(cè)司發(fā)布了大劑量甲氨蝶呤藥物治療指南。最終形成涵蓋臨床用藥全流程的28條推薦意見,涉及給藥前評(píng)估
2025-02-15
指南第2版共包含41個(gè)條目,其中8個(gè)一級(jí)條目、20個(gè)二級(jí)條目、13個(gè)三級(jí)條目,全面覆蓋研究方案的制定、研究實(shí)施、不良事件報(bào)告、研究報(bào)告撰寫、研究結(jié)果發(fā)表等核心環(huán)節(jié)。
2025-01-28
本文旨在強(qiáng)調(diào)指南更新的必要性,并遴選重要變更內(nèi)容制定解讀計(jì)劃,為相關(guān)領(lǐng)域研究人員全面理解與應(yīng)用新版指南提供參考,以期推動(dòng)我國藥物流行病學(xué)研究的規(guī)范化發(fā)展和質(zhì)量的提升,促進(jìn)學(xué)科進(jìn)步。
2025-02-28
本文深入剖析了2025年版《中國藥典》中藥中外源性有害殘留標(biāo)準(zhǔn)變化的關(guān)鍵要點(diǎn),同時(shí)對(duì)中藥中外源性殘留物檢測(cè)的未來發(fā)展方向及存在的挑戰(zhàn)進(jìn)行思考,為中藥安全性監(jiān)管政策的制定提供參考。

2023-06-15
建議加強(qiáng)含罌粟殼成方制劑的基礎(chǔ)研究,擴(kuò)大臨床用藥范圍,加強(qiáng)上市后安全性再評(píng)價(jià),以達(dá)到規(guī)范使用,提高臨床合理使用水平,保障含罌粟殼成方制劑的臨床用藥安全目的。
2025-03-15
本研究綜合借鑒各國最新的藥物流行病學(xué)研究方法學(xué)指南或標(biāo)準(zhǔn),平衡全面性、實(shí)用性與用戶友好等各方面,為我國指南的更新提出了修訂推薦意見。
2023-08-25
探討《中國藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測(cè)定方法的統(tǒng)計(jì)抽樣原理,幫助質(zhì)量工作人員更清楚地了解《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證水平。
2016-10-08
本指南分別就齒骨骨折的治療提出了5條推薦建議,對(duì)Hangman骨折的治療提出5條推薦建議,對(duì)樞椎椎體骨折提出了4條推薦建議。