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FDA 指南:長效局部麻醉藥品的開發 指南 其它

美國食品藥品監督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名為“開發具有延長作用持續時間的局部麻醉藥物產品”的行業指南草案。

麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定 政策 其它

為進一步加強麻醉藥品和精神藥品實驗研究的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,國家藥監局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》,現予發布。

藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄(2025) 政策 其它

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規定,國家藥監局、公安部、國家衛生健康委制定了藥用類麻醉藥品目錄(2025年版)和藥用類精神藥品目錄(2025年版)(見附件),現予以發布,自發布之日起施行。

麻醉藥品進口電子準許證格式(征求意見稿) 政策 其它

麻醉藥品進口電子準許證格式(征求意見稿)。

麻醉藥品和精神藥品進出口準許證申報資料要求 政策 其它

為進一步提升“互聯網+藥品監管”應用水平,加強麻醉藥品和精神藥品進出口準許證(以下簡稱準許證)管理,為企業提供更加高效便捷的政務服務。

麻醉藥品出口電子準許證格式(征求意見稿) 政策 其它

麻醉藥品出口電子準許證格式(征求意見稿)。

醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品信息化管理專家共識 共識 其它

對于初稿 討論中有爭議的問題通過 24 位專家進行兩輪德爾菲 專家咨詢達成共識,最后由審校專家審閱修改后定稿。

藥品生產質量管理規范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品附錄(征求意見稿) 政策 其它

藥品生產質量管理規范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品附錄(征求意見稿)

國家藥監局綜合司公開征求《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定(征求意見稿)》意見 政策 其它

為貫徹落實《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,進一步規范麻醉藥品和精神藥品實驗研究,國家藥監局組織對《關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知》。

云南省醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理關鍵環節質控專家共識 共識 其它

2022-09-14

暫無更新

麻醉藥品、第一類精神藥品一直以來都是醫療機構特殊管理的藥品。雖然國家層面出臺了相關政策及法規,但是醫療機構在政策執行的過程中存在政策理解不到位、執行不統一的問題。為規范云南省醫療機構麻醉藥品、第一類精

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