本文對(duì)《歐洲全科醫(yī)學(xué)/ 家庭醫(yī)學(xué)和基本醫(yī)療保健科研綱要》的中文譯稿進(jìn)行了重點(diǎn)摘登。該文件由歐洲全科醫(yī)學(xué)科研網(wǎng)絡(luò)制訂,包括7部分內(nèi)容:序言、導(dǎo)言、方法、結(jié)果、獨(dú)立章節(jié),討論和啟示。

ICH指導(dǎo)原則《S1B(R1)：藥物致癌性試驗(yàn)：S1B增補(bǔ)文件》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。

與經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)相比，NLPHL是一種更懶惰的外周淋巴瘤，常在診斷前多年伴有淋巴結(jié)腫大。本文主要討論了所有年齡段人群NLPHL的全階段管理。

關(guān)于《長(zhǎng)時(shí)程癲癇發(fā)作和叢集性癲癇發(fā)作的院外處理專家共識(shí)》一文的解讀 解讀 其它

該共識(shí)對(duì)長(zhǎng)時(shí)程癲癇發(fā)作和叢集性癲癇發(fā)作的術(shù)語給與定義并制定了其治療目標(biāo)，以防止進(jìn)展為更高級(jí)別的緊急情況，如癲癇持續(xù)狀態(tài)等。

M7（R2）附錄：ICH M7原則在化合物可接受攝入量計(jì)算中的應(yīng)用【中文版】 指導(dǎo)原則 其它

ICH M7 指導(dǎo)原則（第 7.2.1 節(jié)）討論了具有陽性致癌性數(shù)據(jù)的致突變雜質(zhì)的可接受攝入量（AIs）的推導(dǎo)，并指出采用該化合物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)來推導(dǎo)其可接受攝入量。

【中文】Q5A（R2）：來源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)（初稿） 政策 其它

ICH指導(dǎo)原則《Q5A(R2)：來源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。 ?本文為Q5A(R2)中文譯文。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)E19 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國(guó)際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。

表1總結(jié)了推薦強(qiáng)度對(duì)指南使用者的意義。本文提供注解以指導(dǎo)臨床醫(yī)師實(shí)施這些推薦。?

【英文】ICH指導(dǎo)原則：基因組采樣和基因組數(shù)據(jù)管理指導(dǎo)原則（中文翻譯公開征求意見稿）E18 政策 其它

這份指導(dǎo)原則的主要目的是提供臨床研究中基因組采樣和基因組數(shù)據(jù)管理的協(xié)調(diào)性原則。通過對(duì)關(guān)鍵因素建立共識(shí)，本指導(dǎo)原則將有助于促進(jìn)基因組研究的開展。

《Q5A（R2）：來源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)》中文版 其它 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《<Q5A（R2）：來源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)>實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q5A（R2）的中文版。

關(guān)于復(fù)發(fā)性尤文氏肉瘤（RR-ES）的局部/轉(zhuǎn)移靶向治療（LMDT的最佳臨床實(shí)踐存在不確定性。本文回顧了關(guān)于LMDT方法的現(xiàn)有文獻(xiàn)，并就治療決策、時(shí)間和適應(yīng)證提供了共識(shí)建議，用于治療RR-ES。

【中文版】ICH指導(dǎo)原則：E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù) 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國(guó)際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。

為抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)血管炎（AAV）管理提供循證推薦和專家指導(dǎo)建議,包括肉芽腫性多血管炎（GPA）、顯微鏡下多血管炎（MPA）和嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。

本文件主要內(nèi)容涉及QT/QTc 間期延長(zhǎng)及潛在致心律失常作用的臨床和非臨床評(píng)價(jià)問答。

2015 年，國(guó)際復(fù)蘇聯(lián)絡(luò)委員會(huì) (ILCOR) 開始采用持續(xù)證據(jù)評(píng)估 (CEE) 流程。此流程用于快速分析同行評(píng)審的已發(fā)表的復(fù)蘇研究以及心肺復(fù)蘇 (CPR) 和心血管急救 (ECC) 科學(xué)與治療建議 (CoSTR) 聲明的國(guó)際共識(shí)的發(fā)展。持續(xù)證據(jù)評(píng)估旨在縮短復(fù)蘇證據(jù)公布與轉(zhuǎn)化成 ILCOR 成員（如美國(guó)心臟協(xié)會(huì) (AHA)）所提供指南建議之間的間隔時(shí)間?；谶@些年度 ILCOR CoSTR 總結(jié)