本指南旨在幫助申辦方研發治療兒童和成人過敏性鼻炎治療藥物。指南內容包括在研發治療季節性過敏性鼻炎（SAR）和常年性過敏性鼻炎（PAR）中試驗設計，有效性，新藥安全性的有關事項，安全性的定義。
疼痛治療藥物的臨床研發指南【中文版】
指南
其它
2015-12-30
本指南旨在為治療疼痛的新藥物的臨床開發提供指導。它取代并更新神經性疼痛（CPMP/EWP/252/03）和傷害性疼痛（CPMP/EWP/612/00）的單獨指導原則。
2025-03-20
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心組織翻譯了《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則（GCP）》原則及附件1。
《Q2（R2）：分析方法驗證》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
2022年2月，歐洲人類生殖及胚胎學會(ESHRE)發布了子宮內膜異位癥管理指南。本文主要針對子宮內膜異位癥的診斷和治療提供最新循證指導建議。
2021-10-18
ICH指導原則《Q13：原料藥和制劑的連續制造》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并
2017-01-06
2016年8月，歐洲心臟病學會(ESC)聯合歐洲動脈硬化學會(EAS)共同發布了血脂異常的管理指南，指南主要內容涉及：心血管疾病預防，實驗室脂類和載脂蛋白參數評估，生活方式調整，高膽固醇血癥的治療等。本文是對2016年歐洲心臟病學會(ESC)和歐洲動脈粥樣硬化學會(EAS)血脂異常管理工作組發布的血脂異常管理指南的中文翻譯內容。柳州市人民醫院心內科 胡世紅 郭予潔
2015-12-26
本文描述了一個科學家組織關于兒科結核（TB）一線治療的推薦。肺TB 的治療應基于現存的肺實質受累和抗生素耐藥風險。肺外TB 的治療基于嚴重肺TB 治療方案。注射皮質類固醇僅推薦用于粟粒TB、結核性腦膜炎和結核性心包炎。使用維生素B6 的適應癥是哺乳期兒童、嚴重營養不良狀況，或伴有維生素缺乏高風險的疾病。一旦開始治療，應對兒童TB 患者仔細隨訪以便評估其依從性、治療效果、改變治療的需要，以及是否存在
【中文】ICH指導原則：基因組采樣和基因組數據管理指導原則（中文翻譯公開征求意見稿）E18
指導原則
其它
2015-12-10
這份指導原則的主要目的是提供臨床研究中基因組采樣和基因組數據管理的協調性原則。通過對關鍵因素建立共識，本指導原則將有助于促進基因組研究的開展。
M10常見問題解答文件中文版
其它
其它
2023-03-17
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《<M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析>問答文件和常見問題解答文件的實施建議》。
