2023-10-30
本標準規定了衛生健康信息中衛生健康管理數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值內容。
2023-10-30
本標準規定了衛生費用相關信息數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值。數據元目錄包括衛生費用相關數據元。
2023-10-30
本標準規定了醫療衛生健康機構體格檢查相關信息數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值。
2023-10-30
本標準規定了衛生健康信息中健康危險因素數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值內容。
2023-10-30
本標準規定了衛生健康信息中主訴與癥狀數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值內容。
2023-10-30
本標準規定了臨床診療、婦幼保健、疾病預防控制過程中計劃與干預相關數據元的公用屬性和專用屬性描述。
2023-10-30
本標準規定了衛生健康信息中衛生健康人員數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值內容。
2023-03-17
根據現行《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物警戒質量管理規范》，為推進臨床試驗期間安全信息匯總分析與風險評估工作，在國家藥品監
2022-12-30
為完善藥品監管信息化標準體系，促進化妝品監管信息共享和業務協同。國家藥監局組織制訂了《化妝品監管信息基礎數據元 第1部分：生產許可與注冊備案》。
2022-12-05
FDA發布了“人用OTC和處方藥品說明書中鈉、鉀和磷的定量信息供企業用的指導原則（草案）”，而中國目前還沒有類似的指導原則，詳細介紹FDA該指導原則草案的主要內容，對我國這類說明書的撰寫和監管提供幫助
