艾伏尼布治療異檸檬酸脫氫酶1突變成年人急性髓系白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）
指導(dǎo)原則
其它
2023-11-25
中國抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(huì)(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology)
艾伏尼布是一種針對異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的口服靶向抑制劑，為規(guī)范艾伏尼布在我國AML患者中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合已公布的艾伏尼布相關(guān)研究數(shù)據(jù)，制定了該臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)生參考。
2024-01-16
為鼓勵(lì)抗腫瘤新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-04-15
結(jié)合我國靜脈用藥集中調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture service, PIVAS)現(xiàn)狀和醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展趨勢，從實(shí)際應(yīng)用角度對《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行
2022-06-06
卵巢癌是婦科三大常見惡性腫瘤之一?近年來，PARPi 在卵巢癌維持治療領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，卵巢癌的治療已經(jīng)由既往手術(shù)+化療為主發(fā)展為手術(shù)+化療+維持治療的策略?在新的治療模式下，卵巢癌患者
2024-02-05
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
The E2B(R3) document package comprises four materials. The main document is the ICSR Implementation
奎扎替尼用于新診斷的 FLT3-ITD 陽性成人急性髓性白血病的誘導(dǎo)、鞏固和維持治療的循證建議。
2024 NICE 技術(shù)鑒定指南：伊伏西尼聯(lián)合阿扎胞苷治療未經(jīng)治療的 IDH1 R132 突變急性髓系白血病 [TA979]
指南
其它
本文是關(guān)于ivosidenib （Tibsovo）聯(lián)合阿扎胞苷治療IDH1 R132突變的未經(jīng)治療的急性髓系白血病的循證建議。
2021-08-25
盡管有操作指南，但證據(jù)表明，在印度，新生兒維生素K1預(yù)防并不常規(guī)。這項(xiàng)研究確定了該國新生兒維生素K1預(yù)防的覆蓋率。在印度，超過三分之一的新生兒沒有進(jìn)行維生素K1預(yù)防。它呼吁在全國范圍內(nèi)更有效地確定障礙
2022-11-21
英國關(guān)于有癌癥易感基因RAD51C、RAD51D、BRIP1和PALB2胚系致病變異的女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)臨床管理的共識(shí)建議
2022-11-21
本文主要針對具有生殖系致命變異癌癥易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)的臨床管理提供共識(shí)建議。
2024 FDA指南：醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療設(shè)備的基本安全和基本性能 - 合格評定認(rèn)可計(jì)劃 （ASCA） 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)特定信息
指南
其它
本指南提供了有關(guān)如何將基本安全和基本性能標(biāo)準(zhǔn)納入合格評定計(jì)劃（以下簡稱 ASCA 計(jì)劃）的信息。ASCA 計(jì)劃在 FDA 的指南合格評定認(rèn)可計(jì)劃 （ASCA） 計(jì)劃中進(jìn)行了描述。
2020-12-01
為指導(dǎo)化學(xué)藥品創(chuàng)新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》，同時(shí)對原食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于發(fā)布〈新藥I期臨床試驗(yàn)申請技術(shù)指南〉
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則的通知(魯藥監(jiān)規(guī)〔2022〕15號)
指導(dǎo)原則
其它
2023-06-01
各市市場監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位:《山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》已經(jīng)省局黨組會(huì)審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中如有問題,請及時(shí)向省局反饋。
2023-07-28
國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局積極組織推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作，現(xiàn)將《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“竹葉石膏湯”等25首方劑）》予以公布。
