2022-08-15
總結腎移植受者營養風險篩查與評估、營養管理途徑、能量及蛋白質攝入、微量營養素補充、飲食管理、吸煙與飲酒、食品安全7個方面，總結35條證據。
2022-06-01
臨床醫務人員應在全面評估的前提下，切實考慮各條證據的應用條件，有針對性地選擇、運用證據，以科學的方法進行住院老年患者衰弱的管理，從而減少臨床負性事件的發生?延緩、逆轉老年患者衰弱狀態。?
2022-04-08
2022年2月，中國藥理學會(Chinese Pharmacological Society)治療藥物監測司發布了大劑量甲氨蝶呤藥物治療指南。最終形成涵蓋臨床用藥全流程的28條推薦意見，涉及給藥前評估
2022-03-28
過敏性休克是一種致命性過敏反應，其發病率從21世紀初開始呈上升趨勢。速發型過敏反應的診斷不足和治療不足是公共衛生問題。本文主要針對速發型過敏反應的緊急管理提供了循證指導建議。
2022-01-10
總結的慢性阻塞性肺疾病患者呼吸肌訓練的最佳證據包括訓練目的、訓練對象、訓練地點、訓練計劃、訓練方式、質量控制和效果評價7個方面,共21條。
2021-12-30
他克莫司是器官移植術后免疫抑制治療的一線用藥，具有大環內酯類化合物化學結構，在我國臨床主要用于肝、腎、心、肺及骨髓移植治療中的抗排斥反應。
2020-12-03
為切實鼓勵創新，保障抗腫瘤創新藥以充分科學依據開展關鍵單臂試驗，幫助申請人提高研發效率并更高效地溝通，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂試驗支持上市的抗腫瘤創新藥進入關鍵試驗前臨床
2020-12-03
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告（2020年第46號）》，為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組
2020-12-01
為進一步規范和指導疫苗臨床試驗抗體分析的研究，我中心組織起草了《疫苗臨床試驗抗體分析方法研究技術指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并
2020-12-01
為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規范藥品注冊審評補充資料管理工作，結合藥品審評以流程為導向的科學管理體系的研究成果和審評工作實際，藥審中心研究制定了《藥品審評中心補充資料工作程序（試行）》
2020-12-01
為更加適應我國疫苗產業發展現狀和多聯苗研發的實際需求，我中心在充分調研國內外同品種研發情況以及相關臨床試驗技術要求基礎上，起草了《多聯疫苗臨床研究技術指導原則》，經專家討論，已形成征求意見稿。
2020-12-01
為指導化學藥品創新藥研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》，同時對原食品藥品監管總局《關于發布〈新藥I期臨床試驗申請技術指南〉
2020-12-01
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》關于建立藥物警戒制度的要求，規范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，國家藥品監督管理局起草了《藥物警戒質量管理規范（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于20
2020-12-01
在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號
2020-12-01
在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究過程中溝通交流會的藥學資料要求（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕
