牙膏pH值的檢驗方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布，本文為《牙膏pH值的檢驗方法》。
化妝品中二噁烷的檢驗方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布。本文為《化妝品中二噁烷的檢驗方法》。
國家藥監局關于阿膠當歸膠囊和芪參補氣膠囊轉換為非處方藥的公告（2024年第27號）
政策
其它
2024-03-20
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，阿膠當歸膠囊和芪參補氣膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
復方金銀花顆粒說明書修訂要求
政策
其它
2024-03-20
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
普樂安制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-03-20
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
2024年國家醫療器械抽檢復檢工作要求
政策
其它
2024-03-19
根據《國家藥監局綜合司關于開展2024年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監綜械管〔2024〕14號），現將2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發。
2024年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案
政策
其它
2024-03-19
根據《國家藥監局綜合司關于開展2024年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監綜械管〔2024〕14號），現將2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發。
2024-03-15
本研究總結的冠心病合并衰弱病人營養管理的最佳證據，可為臨床醫護工作者提供營養健康管理的參考，有利于預防和控制冠心病合并衰弱病人營養不良事件的發生，提高病人的生活質量。
2024-03-15
本研究總結的老年人藥物相關性跌倒預防與管理的證據內容可協助醫護人員結合患者實際情況制定個性化干預方案，降低老年人藥物相關性跌倒發生率。
2024-03-12
為進一步加強醫療器械臨床試驗機構管理，指導藥品監管部門規范開展監督檢查工作，國家藥監局組織起草了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2024-03-12
為進一步加強醫療器械臨床試驗機構管理，指導藥品監管部門規范開展監督檢查工作，國家藥監局組織起草了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2024-03-11
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）。
