2024-08-26
為推動新修訂的ICH指導原則在國內平穩落地實施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導原則及實施建議，同時組織翻譯了中文版，現公開征求意見，為期1個月。
E11A：兒科外推-中文版
其它
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2024-08-26
為推動新修訂的ICH指導原則在國內平穩落地實施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導原則及實施建議，同時組織翻譯了中文版，現公開征求意見，為期1個月。
本指南的目的是為使用兒科外推法支持兒科藥物的開發和授權提供建議并促進國際協調。統一兒科外推方法應減少地區之間出現重大差異的可能性。重要的是，統一還應減少兒科人群接觸不必要的臨床試驗，并促進全球更及時地
2023-04-12
為提高兒科藥物研發效率，指導業界合理應用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》。
2020-08-14
我國生物類似藥研發呈快速增長，為更好地滿足患者臨床可及性,并為該類藥物科學研發和評價提供技術性指導建議，我中心起草了《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界公開征求
2022-09-19
為促進和指導兒科藥物研發，我中心組織起草了《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
2021-02-28
2020 年10 月，歐洲心胸外科學會( EACTS) ，國際體外生命支持組織( ELSO) ，美國胸外科醫師協會( STS) 和美國胸外科學會( AATS) 共同發布了《2020 EACTS /EL
2021-08-12
隨著閉合切口負壓傷口治療（ciNPT）變得越來越普遍，敷料的設計也在不斷發展，以應對挑戰滿足外科醫生需求。本文是由整形外科醫生專家小組針對ciNPT的實施以及全覆蓋敷料的適當應用提出共識建議。
2019-10-28
自體脂肪移植作為一種天然的填充物，在乳房再造和美容手術中廣泛應用。盡管脂肪移植廣泛應用，但對于最佳脂肪移植結束以及腫瘤的安全性仍缺乏共識。本文為胸部美學國際共識會議上由相關專家組達成的關于胸部脂肪移植術的共識。主要針對10個胸部脂肪移植的關鍵問題提供共識聲明。
