
2024-07-02
主要圍繞子宮頸癌類器官的規范化建立和臨床轉化進行探索,經過共同討論后撰寫而成,在國內子宮頸癌領域形成意見草案,未來將繼續跟蹤國內外子宮頸癌類器官基礎研究和臨床數據,對其進行持續更新和修訂。
絕經后婦女由于骨質流失迅速,患骨質疏松性骨折的風險很大。本文主要針對低骨量或骨質疏松但無脆性骨折的絕經后女性骨質疏松性骨折的預防提供共識指導。
2023-01-03
美國醫師學會(ACP)在2017年發布了關于骨質疏松癥篩查和藥物干預的臨床建議,近期ACP發表于《內科學年鑒》(Annals of Internal Medicine)的指南,根據現有的更佳證據,在2
2024-07-25
為推動創新藥物高質量發展,進一步指導我國創新藥物臨床研究階段劑量探索和優化,提供可參考的技術標準,藥品審評中心組織起草了《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則(征求意見稿)》。
2025-04-17
為更好地理解該指南,本文結合近年來骨質疏松癥藥物治療的研究進展對其進行了詳細解讀,為臨床防治骨質疏松癥提供了參考。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研并組織專家和業界討論,形成了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,現向社會各界公開征求意見。
國際人用藥品技術要求協調委員會 (ICH) 的使命是在全球范圍內實現更大程度的監管協調,以確保以最節約資源的方式開發、注冊和維護安全、有效和高質量的藥物 方式。 通過協調世界各地的監管預期,ICH 指
2021-10-01
背景:不同的研究設計和人口規模可能需要不同的樣本量進行邏輯回歸。本研究旨在基于大量人口的觀察性研究提出邏輯回歸的樣本量指南。

2023-12-15
開展口服二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑的臨床綜合評價,為醫療機構降壓藥物的合理使用提供參考依據。
2024-02-22
為完善低分子量肝素類仿制藥藥學研究技術要求,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發
2022-01-06
我們的目標是提供一個指南,幫助研究人員在他們的實驗設計中將實驗結果轉化為臨床常規,以替換、減少和細化 (3R) 作為指導概念。