2023 年 3 月的 MQSA 規(guī)則使乳房 X 光檢查法規(guī)現(xiàn)代化，并規(guī)定提供給患者的乳房 X 光檢查報告具體說明患者是否有致密或不致密的乳房組織，并包括一個關(guān)于乳房密度重要性的規(guī)定段落。
FDA和根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第513（g）條要求提供信息的行業(yè)程序
指南
其它
本指南的目的是建立程序，用于提交、審查和響應有關(guān)器械被分類的類別的信息請求，或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）適用于設備的要求。
2024 FDA指南：電子產(chǎn)品用戶手冊的可接受介質(zhì)
指南
其它
美國食品和藥物管理局發(fā)布該指南，允許制造商以紙質(zhì)或電子形式提供電子產(chǎn)品隨附的用戶手冊。
2024 行業(yè)指南草案：自愿減鈉目標（第2版）
指南
其它
?本指南旨在為商業(yè)加工、包裝和預制食品中的鈉含量提供可衡量的自愿第二階段（3年）目標，以減少人群鈉攝入過量，同時承認和支持鈉在食品技術(shù)和食品安全中發(fā)揮的重要作用。
2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-無反應非肌肉浸潤性膀胱癌：開發(fā)用于治療的藥物和生物制品
指南
其它
本指南為開發(fā)用于治療卡介苗 （BCG） 無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 患者的藥物和生物制品提供了建議。
2024 FDA指南：優(yōu)化人類處方藥和生物制品的劑量用于治療腫瘤疾病
指南
其它
本指南旨在幫助申辦者在提交新適應癥和用法的批準申請之前，確定用于臨床開發(fā)過程中用于治療腫瘤疾病的人類處方藥或生物制品的優(yōu)化劑量。
本文件描述了FDA提交ICSR的技術(shù)方法，用于納入其區(qū)域控制的術(shù)語，以及添加FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）區(qū)域數(shù)據(jù)元素。
2024 FDA指南：容器密封系統(tǒng)和組件更改：玻璃瓶和瓶塞
指南
其它
本指南向已批準的新藥申請 （NDA）、生物制品許可申請 （BLA） 和簡化新藥申請 （ANDA） 的持有人傳達了關(guān)于報告和實施容器封閉系統(tǒng) （CCS） 組件的一些常見變更的建議。
本指南旨在為申辦者和其他相關(guān)方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 （EHR） 或醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)以支持有效性或安全性的監(jiān)管決策時提供考慮因素。
2024 FDA指南：批準后生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)變更問題與解答
指南
其它
本指南回答了申請人和其他相關(guān)方（在本指南中統(tǒng)稱為申請人）關(guān)于對許可生物仿制藥和許可可互換生物仿制藥進行的批準后生產(chǎn)變更（在本指南中稱為生產(chǎn)變更）的常見問題。
本指南旨在通過描述《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）中的電子非處方藥（OTC）專論提交要求，并就如何以電子格式向FDA發(fā)送此類OTC專論提交提供建議和其他信息。
2024 FDA指南：關(guān)于研究和許可的 COVID-19 恢復期血漿的建議
指南
其它
本指南為血液機構(gòu)提交了生物制品許可申請（BLA）的建議，以生產(chǎn)用于輸血的COVID-19恢復期血漿，用于治療免疫抑制疾病患者或在門診或住院環(huán)境中接受免疫抑制治療的患者。
