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FDA 指南：基于寡核苷酸的治療的非臨床安全性評估
指南
其它
FDA 正在發布這份指南草案，該指南最終確定后，將為基于寡核苷酸的療法 (ONT) 的非臨床安全性評估方法提供建議，以支持這些產品的臨床開發和營銷。
日本藥品和醫療器械管理局《寡核苷酸治療產品非臨床安全性評價指導原則》指南介紹
指南
其它
2022-11-21
隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀90年代末獲批上市，該領域發展迅速，目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內開展。對于寡核苷酸類藥物，不同的藥品監管機構雖然發布了一些指導原則和考慮要點文
