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國家藥監局藥審中心關于發布《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》的通告(2024年第9號)
指導原則
其它
2024-01-24
為規范和指導放射性治療藥物的非臨床研究與評價,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》。
國家藥監局藥審中心關于發布《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品臨床試驗申請藥學研究與評價技術指導原則》的通告(2024年第8號)
指導原則
其它
2024-01-19
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。