2014-08-15
異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）已經廣泛用于惡性血液病和非惡性血液病的治療。在我國，僅參加HSCT登記的移植中心已經達到60 個，但各個中心的移植指征、預處理方案和供者選擇各不相同。為了規范我國allo-HSCT 適應證和移植時機、為患者推薦合適的預處理方案和供者，我們在參考NCCN指南、歐洲骨髓移植協作組（EBMT）指南的基礎上，制訂了體現中國特色的專家共識。
2024 FDA指南：在細胞和基因治療以及組織工程醫療產品制造中使用人類和動物源性材料的注意事項
指南
其它
使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產品以及組織工程醫療產品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
2022-09-27
阿片類藥物被廣泛用于中度至重度疼痛的治療，然而其鎮痛效果及不良反應存在廣泛的個體差異。藥物遺傳學研究表明，基因多態性與上述個體差異有密切關系，研究較多的為CYP2D6、μ阿片受體（OPRM1）和
本文主要介紹了CYP2D6, CYP3A4和CYP1A2與抗精神病藥物之間的基因-藥物相互作用，并確定了需要調整治療的存在基因-藥物相互作用的藥物。
2023-07-25
為了規范腺相關病毒載體類體內基因治療產品的藥學研究和臨床申報，中心經前期調研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》。
本文主要提供了關于基因預測CYP2D6代謝狀態和美托洛爾治療的治療建議，但沒有足夠的證據提出CYP2D6和其他β受體阻滯劑的治療建議，或任何β受體阻滯劑和其他五個基因型評估建議。
2023-03-01
造血干細胞移植 (HSCT) 可治愈許多非惡性疾病。 隨著 HSCT 和支持性護理技術的改進，這種挽救生命的治療可能會提供給越來越多的患者。 隨著新的準備方案的發展、替代供體可用性的擴大和移植物操作技
以證據為基礎的關于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養不良癥的建議，在 2 歲及以上可以行走的人群中，抗肌萎縮蛋白基因發生無義突變。
2022-11-21
英國關于有癌癥易感基因RAD51C、RAD51D、BRIP1和PALB2胚系致病變異的女性癌癥風險臨床管理的共識建議
2020-05-20
在費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）患者中，BCR?ABL1激酶結構域（KD）點突變是最常見的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥機制。本文主要針對第二代基因測序技術（NGS）在一線TKI
關于CYP2C19基因型檢測指導缺血性卒中或短暫性腦缺血發作后氯吡格雷使用的循證建議。
2022-11-21
本文主要針對具有生殖系致命變異癌癥易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌癥風險的臨床管理提供共識建議。
2024-01-19
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
