2023-10-01
盡管對腫瘤學中的腫瘤標志物進行了多年的研究和數百份報告，但在臨床上有用的標志物的數量卻少得可憐。 通常，最初報道的標記研究顯示出巨大的希望，但隨后對相同或相關標記的研究得出不一致的結論或與有希望的結果
2023-04-07
為支持新藥研發，做好應對公共衛生突發事件的技術儲備，藥審中心組織制定了《基于動物法則的藥物研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥
2023-02-16
為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術要求，藥審中心組織制定了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程
2023-02-15
人口老齡化已經成為了一個全球面臨的公共問題，骨骼肌減少癥簡稱肌少癥（sarcopenia），是一種描述影響老年人的漸進性骨骼肌質量、力量和功能喪失的疾病，它增加了跌倒、骨折和虛弱的風險，造成相當大的社
2023-01-18
研發新型抗結核藥物極具挑戰性,難度大,周期長,非臨床研究的數據是開展臨床試驗的前提。全面充分的結核分枝桿菌體外和在動物體內的藥效學評價是臨床試驗前的重要步驟和關鍵內容。本技術指南主要適用于治療由結核分
2023-01-17
抗菌藥物藥效學非臨床研究屬于抗菌藥物臨床前研究的重要內容,是指研究藥物在體外或體內抑制病原菌生長和復制（抑菌）或使病原菌死亡（殺菌）的作用,主要包括抗菌藥物對細菌的最低抑菌濃度、最低殺菌濃度、殺菌曲線
2023-01-01
本文是抗菌藥物(包括抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗結核菌藥物等)非臨床研究技術指南系列文章之一,是由中國藥理學會化療藥理專委會組織國內從事相關研究的專家編寫而成。本文主要針對真菌生物學特點,介紹了抗真菌藥
2022-11-25
概述描述干預措施的模板和報告規范（TIDieR）的主要內容及國內外應用現狀，結合課題組構建的盆底肌干預方案對TIDieR的12個條目舉例說明，并提出建議，旨在為我國學者應用TIDieR提供參考。
