2025-04-10
TIDieR-telehealth清單可保證研究設計的嚴謹性，提高研究方案的完整性和透明化，并可與其他工具聯合使用，以確保干預措施的可復制性，保證研究質量，建議今后推廣應用。
2025-01-02
為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
2025-01-02
為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
2024-07-05
為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求，完善化學仿制藥注射劑評價標準體系，按照國家藥品監督管理局的工作部署，藥審中心組織制定了《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》。
2024-05-28
為使臨床研究中結局指標的選擇與應用能科學、客觀地反映臨床研究的目的，本項目組依據相關指導性技術文件完成《慢性心力衰竭臨床研究結局指標選擇與應用專家共識》的制定。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術指導原則》。
涉及腦機接口臨床研究的多學科倫理審查專家共識
共識
其它
2024-04-29
在《腦機接口研究倫理指引》的指導下，對重大倫理風險防控等方面提出建議，厘清各方責任，從多維度為涉及腦機接口臨床研究倫理審查的實質內容及程序提供參考。
中草藥囊泡研究與應用專家共識（2023年版）
共識
其它
2024-01-04
本共識突出中醫藥特色和優勢，傳承精華、守正創新，為國內外從事中草藥囊泡研究應用提供參考，共同解碼中草藥囊泡背后的奧秘，為未來建立安全、有效、可控的精準化中草藥囊泡防治體系，架起中醫藥走向世界的橋梁。
