2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床定量檢測(cè)方法分析總誤差評(píng)估的方法。
本指南為人類(lèi)處方藥和非處方藥（通常稱(chēng)為非處方藥 (OTC)）中鈉、鉀和磷的定量標(biāo)簽提供了建議。本指南針對(duì)作為活性或非活性藥物成分成分的鈉、鉀和磷（例如，作為非活性成分無(wú)水檸檬酸三鈉的成分的鈉，作為非活
基因組學(xué)、計(jì)算機(jī)以及影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步催生了將定量圖像溫習(xí)用于診斷檢測(cè)的新的機(jī)會(huì)。本文主要針對(duì)乳腺癌人表皮生長(zhǎng)因子受體2免疫組化定量分析的相關(guān)內(nèi)容提出了指導(dǎo)建議。
2022-10-14
在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下,心血管影像診斷已經(jīng)從形態(tài)學(xué)向功能學(xué)發(fā)展,各類(lèi)功能學(xué)檢測(cè)技術(shù)也不斷推陳出新,百花齊放.在冠狀動(dòng)脈(冠脈)功能學(xué)的評(píng)估方法中,血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(fractional flow re-se
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室制定定量檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的技術(shù)要求。
2023-08-24
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
關(guān)于定量糞便免疫化學(xué)檢測(cè)的循證建議，以指導(dǎo)初級(jí)保健中結(jié)直腸癌途徑轉(zhuǎn)診。
肺炎給免疫功能低下的人帶來(lái)了重大的臨床負(fù)擔(dān)。 由于細(xì)胞毒性癌癥治療、生物療法、器官移植、遺傳性和獲得性免疫缺陷以及其他免疫疾病，數(shù)百萬(wàn)人的免疫力受損。 盡管臨床醫(yī)生普遍意識(shí)到這些患者患傳染性肺炎的風(fēng)險(xiǎn)
2022-09-19
為促進(jìn)和指導(dǎo)兒科藥物研發(fā)，我中心組織起草了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。
本文的主要目的是介紹現(xiàn)有的可以通過(guò)分析局部心肌的圖像對(duì)心功能進(jìn)行定量評(píng)估的技術(shù)，包括多普勒組織成像和斑點(diǎn)追蹤超聲心動(dòng)圖及背向散射積分分析。本文介紹了這些技術(shù)的目前和可能的臨床應(yīng)用價(jià)值及其優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，選擇性地回顧了已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，及已發(fā)現(xiàn)的正常和在不同心血管疾病時(shí)的異常表現(xiàn)，總結(jié)了目前尚未解決的問(wèn)題和未來(lái)研究的重點(diǎn)，并推薦了一些臨床適應(yīng)癥。
本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于信息、技術(shù)性能評(píng)估和用戶(hù)信息的建議，這些信息應(yīng)包含在包含定量成像功能的放射設(shè)備的上市前提交中。這些建議反映了當(dāng)前的審查實(shí)踐，旨在促進(jìn)一致性并促進(jìn)對(duì)包括定量成像功能的放射設(shè)
2023-10-01
簡(jiǎn)介：加強(qiáng)外科隊(duì)列研究報(bào)告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀察性研究的報(bào)告質(zhì)量，并于 2019 年更新。為了保持相關(guān)性并繼續(xù)維護(hù)外科觀察性研究的良好報(bào)告質(zhì)量 手術(shù)，我們旨在
2021-09-01
目的 提高衛(wèi)生研究中干預(yù)發(fā)展報(bào)告的質(zhì)量和一致性。 設(shè)計(jì) 這是一項(xiàng)共識(shí)練習(xí)，包括兩項(xiàng)同時(shí)進(jìn)行且相同的三輪 e-Delphi 研究（一項(xiàng)由干預(yù)發(fā)展專(zhuān)家參與，另一項(xiàng)與更廣泛的利益相關(guān)者包括資助者、期刊編輯和
2020-12-01
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)
