2019-08-06
為保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的質(zhì)量，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
2018-08-03
由吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)腫瘤醫(yī)學(xué)部主委吳一龍教授牽頭組織相關(guān)專(zhuān)家撰寫(xiě)的《真實(shí)世界研究指南》在廣州發(fā)布，將幫助中國(guó)研究者更好地開(kāi)展 RWS 研究，提高 RWS 質(zhì)量。
進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著腦血管病規(guī)范化防治的臨床實(shí)踐和衛(wèi)生決策對(duì)臨床研究證據(jù)的迫切需求、國(guó)家對(duì)科研投入的不斷增加及國(guó)內(nèi)各大學(xué)和醫(yī)院對(duì)科研前所未有的高度重視，我國(guó)腦血管病研究進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代。然而，根據(jù)眾多專(zhuān)家多年的審稿經(jīng)驗(yàn)，在數(shù)量龐大的腦血管病研究中，獲國(guó)內(nèi)外公認(rèn)、能用于指南的高質(zhì)量臨床研究依然為數(shù)不多，與當(dāng)前科研投入和論文數(shù)量嚴(yán)重不成正比。為了規(guī)范腦卒中臨床研究、提高研究質(zhì)量，早在1986年，中華
《AIGC發(fā)展研究報(bào)告3.0》解讀截止時(shí)間為2024年12月份內(nèi)容聚焦于DeepSeek“以外的世界”
2024-03-18
要建立并完善倫理審查制度，落實(shí)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的“主體責(zé)任”，開(kāi)展分類(lèi)分層次的生命倫理教育，增強(qiáng)科研人員、研究管理人員和學(xué)生的負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新的意識(shí)。
2022-09-01
我們提出了規(guī)范 1 期和 2 期神經(jīng)腫瘤學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的指南。 該指南還旨在幫助準(zhǔn)確解釋這些試驗(yàn)的結(jié)果，促進(jìn)同行評(píng)審過(guò)程，并加快重要和準(zhǔn)確手稿的出版。 我們的指南以清單格式總結(jié)，可用作構(gòu)建 1 期或 2
2020-12-31
關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的
關(guān)于臨床研究中研究性藥物的化學(xué)和藥品質(zhì)量文件要求的指南【英文版】
指南
其它
2016-05-01
本指南的目的就在于確定將在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)提交的文件的統(tǒng)一要求。
2024-01-05
本文就IMI第3系列中對(duì)于兒童、青年成人以及近視領(lǐng)域新近熱點(diǎn)研究方向的重點(diǎn)內(nèi)容作一解讀，以期有助于相關(guān)領(lǐng)域工作者了解不同年齡段近視患者的管理及研究熱點(diǎn)。
本文主要從臨床工作者的角度對(duì)該指導(dǎo)原則的修訂背景和重要內(nèi)容進(jìn)行解讀，并結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的藥物臨床研究指導(dǎo)原則實(shí)施情況進(jìn)行分析和討論，旨在為更好地進(jìn)行藥物臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)施提供參考。?
本指南的目的是描述一個(gè)可選的簡(jiǎn)化提交過(guò)程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗(yàn)中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風(fēng)險(xiǎn) (SR)、非顯著風(fēng)險(xiǎn) (NSR) 或豁免 來(lái)自研究器械豁免 (IDE) 要求
本指南旨在整合當(dāng)前將倫理納入健康研究?jī)?yōu)先級(jí)設(shè)定的良好實(shí)踐，適用于所有需要決定支持或開(kāi)展何種研究的決策者，包括資助機(jī)構(gòu)、政策制定者、研究機(jī)構(gòu)、健康研究人員及患者群體。
2025-04-25
為了幫助國(guó)內(nèi)學(xué)者更好地理解和應(yīng)用該報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，本文結(jié)合已發(fā)表的實(shí)例對(duì)各條目進(jìn)行了解讀，以期提高相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)研究的整體質(zhì)量，從而為公共衛(wèi)生決策提供高質(zhì)量的參考證據(jù)。
