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靜配中心建筑布局和裝修施工圖設計的基本要求——《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》系列解讀(九) 解讀 其它

本文依據《靜脈用藥調配中心建設和管理指南(試行)》(下稱《指南》)及附件1“靜脈用藥調配中心建設基本要求”的相關規定,對靜脈用藥調配中心(下稱“靜配中心&rdquo

兒童癌癥幸存者向成人醫療過渡準備的最佳證據總結 其它 其它

臨床醫護人員可結合證據早期前瞻性地管理兒童癌癥幸存者, 發展個性化和有針對性的干預措施, 助其提升準備度, 有效應對疾病和治療影響

妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南的更新 指南 其它

目的對課題組2018年構建的妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南進行更新和補充。方法系統檢索國內外專業網站及數據庫關于妊娠期糖尿病臨床護理的最新證據;由2名研究員對文獻質量進行獨立評價,對納入的文獻進行資料提

《妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南》推薦意見專家共識 共識 其它

共識形成會議法和專家定量論證為指南推薦意見達成共識提供了決策建議和決策依據,最終納入的推薦意見具有較好的臨床適用性。?

ISPD 2020版制訂高質量、目標導向的腹膜透析處方指南要點解讀 解讀 其它

2020年5月,國際腹膜透析學會(International Society for Peritoneal Dialysis, ISPD)發布了《制訂高質量、目標導向腹膜透析處方的指南推薦》,本文主要

美國醫師協會2017版腰背痛非侵入性管理指南要點解讀 解讀 其它

美國醫師協會在2017年發布了《急性、亞急性和慢性腰背痛非侵入性管理臨床實踐指南》,本文主要從指南發布的背景、腰背痛的分類及干預效果的判斷標準方面介紹該指南的相關信息,就腰背痛藥物干預及非藥物干預策略

二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則 指導原則 其它

為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理,推動產業高質量發展,國家藥監局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》。

麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定 政策 其它

為進一步加強麻醉藥品和精神藥品實驗研究的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,國家藥監局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》,現予發布。

國家藥監局綜合司再次公開征求《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)》意見 政策 其它

為進一步加強藥品委托生產監管,促進醫藥產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)》(附件1)。在前期工作基礎上,現再次向社會公開征求意見。

國家藥監局關于小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉換為非處方藥的公告(2025年第50號) 政策 其它

非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書修訂要求 其它 其它

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑(包括:鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。

國家藥監局關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2025年第18號) 政策 其它

國家藥監局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節。

化妝品中甲基潑尼松的測定(BJH 202501) 其它 其它

根據《化妝品監督管理條例》,國家藥監局批準《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補充檢驗方法,現予發布。

醫療器械網絡銷售質量管理規范 政策 其它

國家藥監局制定了《醫療器械網絡銷售質量管理規范》,現予發布,自2025年10月1日起施行。

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