2020-06-03
抗腫瘤藥是當前全球新藥研發的熱點之一，隨著腫瘤治療手段逐漸豐富，患者生存期不斷延長，越來越多的醫學影像評估結果的替代終點，成為支持新藥上市的關鍵研究的主要終點。但影像檢查及評估過程的差異可導致測量誤差
2020-05-13
為了促進藥物臨床試驗各相關方對臨床試驗適應性設計的理解與合理應用，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（征求意見稿）》。
2020-05-09
本共識經過上海醫學會檢驗醫學分會查閱文獻、咨詢相關專家的基礎上進行編寫，以對新型冠狀病毒臨床實驗室檢測、臨床應用和生物安全提供有指導性的建議。本共識適用于從事新型冠狀病毒核酸和血清抗體檢測的臨床實驗室
2019-12-30
由中山大學秦鑒教授牽頭，組織全國15 家單位的專家編寫了這份專家共識( 征求意見稿) ，旨在進一步規范中醫禁食療法的應用，促進該療法的發展，希望能對廣大從事慢性代謝性疾病診治的醫務工作者有所啟發和借鑒，對肥胖型NAFLD 的臨床實踐有所幫助。 由中山大學秦鑒教授牽頭，組織全國15 家單位的專家編寫了這份專家共識( 征求意見稿) ，旨在進一步規范中醫禁食療法的應用，促進該療法的發展，希望能對
2019-12-04
遠端膽管狹窄（DBS）常見，可由惡性或良性病變引起。內鏡治療在DBS的管理中起了非常重要的作用。本文主要針對遠端膽管狹窄的內鏡管理提出了19條共識聲明，主要涉及診斷，內鏡下引流，良性以及惡性膽管狹窄的管理以及復發性膽道梗阻等并發癥的管理。
2019-11-30
完成文獻檢索、文獻評價及文獻總結，2 輪專家問卷調查，專家論證會，專家質量方法學評價和臨床一致性評價，專家指導組審核、網上征集意見，形成《中醫兒科臨床診療指南·抽動障礙( 修訂) 》稿，提出抽動障礙診療指南的范圍、術語和定義、診斷、辨證、治療、預防和調護，供中醫兒科行業使用。
2019-11-05
蒲地藍消炎口服液的功效長于清熱解毒，利咽消腫，適用于熱毒壅盛證引起的咽喉腫痛，功效在于緩解腫痛（紅腫熱痛），是2015 年版《中國藥典》收錄品種，目前已進入陜西、江蘇、遼寧、湖南、天津、新疆、河北等地的省級醫保；先后被北京、重慶等省市衛生部門推薦作為預防和治療甲流、手足口病的首選用藥之一，并被衛生部列入《手足口病診療指南》、以及被中華中醫藥學會肺系病分會主編《中成藥臨床應用指南》、中華中醫藥學會《
2019-10-31
《臨床試驗數據監查委員會指導原則》起草說明 一、背景和目的近年來，隨著國內新藥臨床試驗的不斷發展，數據監查委員會（Data Monitoring Committee，DMC）在試驗中的使用逐漸增多。DMC是一個獨立的具有相關專業知識和經驗的專家組，負責定期審閱來自一項或多項正在開展的臨床試驗的累積數據，旨在保證臨床試驗中受試者的安全性、繼續試驗的合理性及科學價值。本指導原則主要闡述DMC
2019-10-31
《非劣效設計臨床試驗指導原則（征求意見稿）》起草說明一、背景和目的非劣效設計的實際應用較多，面臨的技術問題也相對復雜，我國于2016年發布的《藥物臨床試驗的生物統計學指導原則》雖然對非劣效設計進行了描述，但限于篇幅不夠全面和系統。為了讓臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效試驗，有必要針對該設計專門制定指導原則。《非劣效設計臨床試驗指導原則》沒有贅述其它指導原則（如ICH發布的相關指導原則和
