膚癢制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-10-09
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑（硬膠囊）說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2024-10-09
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊）說明書內容進行統一修訂。
《牙科學 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準
政策
其它
2024-10-08
YY 0271.2—2024《牙科學 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
2024-09-27
為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的有關要求，按照國家藥監局化妝品標準化工作部署，現將《2024年化妝品標準立項計劃》印發給你們。
參棗健腦口服液非處方藥說明書范本
政策
其它
2024-09-20
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織審核，現發布參棗健腦口服液非處方藥說明書范本。
2024-09-13
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
小兒清熱止咳制劑處方藥說明書修訂要求
政策
其它
2024-09-13
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
蜂膠口腔膜轉換為乙類非處方藥并修訂藥品說明書
政策
其它
2024-09-12
為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂。
保婦康凝膠轉換為非處方藥
政策
其它
2024-09-10
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，保婦康凝膠由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告
政策
其它
2024-09-02
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
中華人民共和國醫療器械管理法（草案征求意見稿）
政策
其它
2024-08-28
根據全國人大常委會立法規劃，國家藥監局研究起草了《中華人民共和國醫療器械管理法（草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
參芪十一味顆粒轉換為非處方藥
政策
其它
2024-08-20
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
2024-08-08
根據《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》，國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
